虚拟结肠镜检查 (VC) 中肠道准备的比较 - 患者体验
2010年7月23日 更新者：London North West Healthcare NHS Trust
虚拟结肠镜检查：减少泻药虚拟结肠镜检查方案与标准准备对患者体验和依从性的比较 - 基于问卷调查的研究
该研究将比较患者在接受标准肠道清洁方案与最小泻药标记方案（番泻叶和天麻素）之间的体验。
此外，比较可能因残留粪便残留量增加而导致的任何可能的诊断准确性降低。
研究概览
详细说明
使用高剂量泻药清洁肠道是全结肠检查前的标准肠道准备，但此类方案会给患者带来相当大的不适和不便，可能会影响依从性[1-3]。
与现有的全结肠检查（常规结肠镜检查和钡灌肠）不同，减少泻药的方案可以成功地与 VC 一起使用，目的是改善患者体验，同时保持诊断准确性。 这些方案利用粪便标签；一种用患者口服的放射性液体（例如碘或钡基液体）标记残留粪便和液体的方法。 一旦粪便残留物和液体以这种方式被标记，就可以很容易地将其与真正的病理学（保持“未标记”）区分开来。
我们提议比较不同的肠道准备方案，并确定不同方案的患者体验，同时监测 2 个不同方案的诊断准确性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Middlesex
-
London、Middlesex、英国、HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有结直肠癌症状的患者
排除标准：
- 转诊进行 VC 分期的已知结直肠癌患者
- 定期服用泻药或因粪便残留过多而导致结肠检查不充分的患者
- 被认为太虚弱而无法进行全面肠道准备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
胃泌素和匹可乐
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干预是肠道清洁程序
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
番泻叶
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干预是肠道清洁程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与标准肠道准备相比
大体时间：1 天（服用方案时 + 有效性分析时间）
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1 天（服用方案时 + 有效性分析时间）
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与标准制剂相比，减少泻药标记的患者体验和依从性
大体时间：1 天（服用养生法时）
|
1 天（服用养生法时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两种制备方案之间每个息肉特异性的比较
大体时间：1天（分析时间）
|
1天（分析时间）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Burling、St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
研究完成 (预期的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月16日
首次发布 (估计)
2007年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月23日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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