Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tarmförberedelse i virtuell koloskopi (VC) - Patienterfarenhet

23 juli 2010 uppdaterad av: London North West Healthcare NHS Trust

Virtuell koloskopi: Jämförelse av reducerade laxermedel Virtuella koloskopiregimer med standardförberedelser på patientupplevelse och följsamhet - en frågeformulärbaserad studie

Studien kommer att jämföra patienternas erfarenheter mellan dem som tar en vanlig tarmrengöringskur med minimal laxerande märkningsregim av senna och gastrofin. Dessutom att jämföra eventuell minskning av diagnostisk noggrannhet som kan uppstå från en ökad mängd kvarhållna fekala rester.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tarmrengöring med höga doser laxermedel är standardtarmpreparatet före undersökningar av hela tjocktarmen, men sådana regimer är förknippade med avsevärt obehag och besvär för patienten, vilket kan påverka följsamhetsgraden [1-3].

Till skillnad från befintliga undersökningar av hela tjocktarmen (konventionell koloskopi och bariumlavemang) kan reducerade laxerande regimer framgångsrikt användas med VC, i syfte att förbättra patientupplevelsen, samtidigt som diagnostisk noggrannhet bibehålls. Dessa kurer använder fekal märkning; en metod för att märka resterande avföring och vätska med radiotäta vätskor, såsom jod- eller bariumbaserade vätskor, som tas oralt av patienten. När avföringsrester och vätska väl är märkta på detta sätt kan det lätt särskiljas från sann patologi (som förblir "omärkt").

Vi föreslår att man ska jämföra olika tarmförberedande regimer och fastställa patienternas erfarenhet av de olika regimerna, samtidigt som man övervakar diagnostisk noggrannhet för de två olika regimerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med symtom som kan hänföras till kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • patienter med känd kolorektal cancer remitteras för stadieindelning av VC
  • patienter som tar laxermedel regelbundet eller med tidigare otillräcklig kolonundersökning på grund av för mycket avföringsrester
  • patienter som bedöms vara för svaga för att genomgå fullständig tarmförberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofin & Picolax
Läkemedel: tarmförberedelse: senna & gastrofin kontra picolax (standard)
Ingreppet är en tarmrengöringsprocedur
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
Läkemedel: tarmförberedelse: senna & gastrofin kontra picolax (standard)
Ingreppet är en tarmrengöringsprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Versus standard tarmförberedelse
Tidsram: 1 dag (under behandling + tid för effektivitetsanalys)
1 dag (under behandling + tid för effektivitetsanalys)
Patienterfarenhet och följsamhet med reducerad laxerande märkning jämfört med standardberedning
Tidsram: 1 dag (under behandling)
1 dag (under behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av specificitet per polyp mellan de två beredningsregimerna
Tidsram: 1 dag (analystid)
1 dag (analystid)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07.senna.SMH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera