Porównanie przygotowania jelita grubego w wirtualnej kolonoskopii (VC) — doświadczenia pacjentów
Wirtualna kolonoskopia: porównanie schematów wirtualnej kolonoskopii ze zmniejszoną ilością środków przeczyszczających ze standardowym przygotowaniem na podstawie doświadczenia i przestrzegania zaleceń przez pacjentów — badanie oparte na kwestionariuszu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczyszczanie jelita dużą dawką środka przeczyszczającego jest standardowym przygotowaniem jelita przed badaniem całej okrężnicy, ale takie schematy wiążą się ze znacznym dyskomfortem i niedogodnościami dla pacjenta, potencjalnie wpływając na stopień przestrzegania zaleceń [1-3].
W przeciwieństwie do istniejących badań całego jelita grubego (konwencjonalna kolonoskopia i lewatywa z baru), zmniejszone schematy przeczyszczające mogą być z powodzeniem stosowane z VC, w celu poprawy doświadczenia pacjenta, przy jednoczesnym zachowaniu dokładności diagnostycznej. Te schematy wykorzystują znakowanie kałem; metoda znakowania resztek kału i płynów płynami radiogęstymi, takimi jak płyny na bazie jodu lub baru, które są przyjmowane doustnie przez pacjenta. Po oznaczeniu w ten sposób pozostałości kału i płynu można je łatwo odróżnić od prawdziwej patologii (która pozostaje „nieoznakowana”).
Proponujemy porównanie różnych schematów przygotowania jelita i sprawdzenie doświadczeń pacjentów z różnymi schematami, przy jednoczesnym monitorowaniu dokładności diagnostycznej 2 różnych schematów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami charakterystycznymi dla raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z rozpoznanym rakiem jelita grubego skierowanych do oceny stopnia zaawansowania VC
- u pacjentów, którzy regularnie przyjmują środki przeczyszczające lub po wcześniejszym nieodpowiednim badaniu okrężnicy z powodu nadmiernego zalegania kału
- pacjentów uznanych za zbyt słabych, aby poddać się pełnemu przygotowaniu jelita
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1A
gastrofina i Picolax
|
Interwencja polega na oczyszczeniu jelit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Senna
|
Interwencja polega na oczyszczeniu jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W porównaniu ze standardowym przygotowaniem jelita
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas kuracji + czas analizy skuteczności)
|
1 dzień (podczas kuracji + czas analizy skuteczności)
|
|
Doświadczenia pacjentów i przestrzeganie zaleceń dotyczących zmniejszonego oznaczania środków przeczyszczających w porównaniu ze standardowym przygotowaniem
Ramy czasowe: 1 dzień (podczas stosowania schematu)
|
1 dzień (podczas stosowania schematu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie swoistości na polipa między dwoma schematami przygotowania
Ramy czasowe: 1 dzień (czas analizy)
|
1 dzień (czas analizy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07.senna.SMH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .