Comparación de preparación intestinal en colonoscopia virtual (VC) - Experiencia del paciente
Colonoscopia virtual: comparación de regímenes de colonoscopia virtual con laxantes reducidos con preparación estándar sobre la experiencia y el cumplimiento del paciente: un estudio basado en cuestionarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La limpieza intestinal con dosis altas de laxantes es la preparación intestinal estándar antes de las investigaciones de colon completo, pero tales regímenes se asocian con molestias e inconvenientes considerables para el paciente, lo que puede afectar las tasas de cumplimiento [1-3].
A diferencia de las investigaciones de colon completo existentes (colonoscopia convencional y enema de bario), los regímenes de laxantes reducidos se pueden usar con éxito con VC, con el objetivo de mejorar la experiencia del paciente, manteniendo la precisión diagnóstica. Estos regímenes utilizan el marcado fecal; un método para etiquetar heces residuales y fluidos con líquidos radiodensos, tales como fluidos a base de yodo o bario, que el paciente toma por vía oral. Una vez que los residuos y fluidos fecales se etiquetan de esta manera, se pueden discriminar fácilmente de la verdadera patología (que permanece 'sin etiquetar').
Proponemos comparar diferentes regímenes de preparación intestinal y determinar la experiencia del paciente con los diferentes regímenes, mientras se monitorea la precisión diagnóstica de los 2 regimientos diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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London, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síntomas atribuibles al cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer colorrectal conocido remitidos para estadificación de CV
- pacientes que toman laxantes regularmente o con un examen colónico previo inadecuado debido a un exceso de residuos fecales
- pacientes considerados demasiado frágiles para someterse a una preparación intestinal completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 A
gastrofina y picolax
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La intervención es un procedimiento de limpieza intestinal
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
sen
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La intervención es un procedimiento de limpieza intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Versus preparación intestinal estándar
Periodo de tiempo: 1 día (durante el régimen + tiempo de análisis de efectividad)
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1 día (durante el régimen + tiempo de análisis de efectividad)
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Experiencia del paciente y cumplimiento con etiquetado de laxante reducido versus preparación estándar
Periodo de tiempo: 1 día (durante el régimen)
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1 día (durante el régimen)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de la especificidad por pólipo entre los dos regímenes de preparación
Periodo de tiempo: 1 día (tiempo de análisis)
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1 día (tiempo de análisis)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Agentes Gastrointestinales
- Catárticos
- Picosulfato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 07.senna.SMH
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