Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение подготовки кишечника при виртуальной колоноскопии (ВК) — опыт пациентов

23 июля 2010 г. обновлено: London North West Healthcare NHS Trust

Виртуальная колоноскопия: сравнение схем виртуальной колоноскопии с уменьшенным слабительным со стандартной подготовкой на основе опыта пациента и соблюдения требований - исследование на основе анкеты

В исследовании будет сравниваться опыт пациентов между теми, кто принимает стандартную схему очистки кишечника с минимальной слабительной маркировкой сенны и гастрофина. Дополнительно сравнивая любое возможное снижение диагностической точности, которое может быть вызвано увеличением количества оставшихся фекальных остатков.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Очищение кишечника высокими дозами слабительного является стандартной подготовкой кишечника перед исследованием всей толстой кишки, но такие режимы связаны со значительным дискомфортом и неудобством для пациента, что может повлиять на показатели соблюдения режима лечения [1-3].

В отличие от существующих исследований всей толстой кишки (традиционная колоноскопия и ирригоскопия), режимы с уменьшенным количеством слабительных могут быть успешно использованы при VC с целью улучшения опыта пациента при сохранении диагностической точности. В этих схемах используется фекальная маркировка; метод маркировки остаточных фекалий и жидкости рентгеноплотными жидкостями, такими как жидкости на основе йода или бария, которые пациент принимает перорально. После того, как фекальные остатки и жидкость помечены таким образом, их можно легко отличить от истинной патологии (которая остается «неотмеченной»).

Мы предлагаем сравнить различные режимы подготовки кишечника и выяснить опыт пациентов при использовании различных режимов, одновременно контролируя диагностическую точность двух разных режимов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с симптомами, характерными для колоректального рака

Критерий исключения:

  • пациенты с известным колоректальным раком, направленные на определение стадии VC
  • пациенты, регулярно принимающие слабительные средства, или с предшествующим неадекватным обследованием толстой кишки из-за чрезмерного количества фекалий
  • пациенты, которые считаются слишком слабыми, чтобы пройти полную подготовку кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1 А
гастрофин и пиколакс
Лекарство: подготовка кишечника: сенна и гастрофин по сравнению с пиколаксом (стандарт)
Вмешательство представляет собой процедуру очищения кишечника
ACTIVE_COMPARATOR: 2
сенна
Лекарство: подготовка кишечника: сенна и гастрофин по сравнению с пиколаксом (стандарт)
Вмешательство представляет собой процедуру очищения кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
По сравнению со стандартной подготовкой кишечника
Временное ограничение: 1 день (при соблюдении режима + время анализа эффективности)
1 день (при соблюдении режима + время анализа эффективности)
Опыт пациента и его соблюдение при назначении слабительного по сравнению со стандартной подготовкой
Временное ограничение: 1 день (во время режима)
1 день (во время режима)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение специфичности двух схем подготовки к полипу
Временное ограничение: 1 день (время анализа)
1 день (время анализа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London North West Healthcare NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07.senna.SMH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться