Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistelun vertailu virtuaalisessa kolonoskopiassa (VC) – potilaskokemus

perjantai 23. heinäkuuta 2010 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Virtuaalinen kolonoskopia: Vähennettyjen laksatiivisten virtuaalikolonoskopiahoitojen vertailu tavanomaiseen valmisteluun potilaskokemuksen ja vaatimustenmukaisuuden perusteella - kyselyyn perustuva tutkimus

Tutkimuksessa verrataan potilaiden kokemuksia niiden välillä, jotka käyttivät tavanomaista suolenpuhdistusohjelmaa sekä minimaalista laksatiivista senna- ja gastrofiinimerkintähoitoa. Lisäksi vertaamalla mahdollista diagnostisen tarkkuuden heikkenemistä, joka voi johtua lisääntyneestä ulostejäämien määrästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolen puhdistus suuriannoksisella laksatiivilla on tavallinen suolen valmistelu ennen koko paksusuolen tutkimuksia, mutta sellaisiin hoito-ohjelmiin liittyy huomattavaa epämukavuutta ja vaivaa potilaalle, mikä saattaa vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen [1-3].

Toisin kuin olemassa olevat koko paksusuolen tutkimukset (perinteinen kolonoskopia ja bariumperäruiske), vähennettyjä laksatiivisia hoito-ohjelmia voidaan käyttää menestyksekkäästi VC:n kanssa, jotta voidaan parantaa potilaiden kokemusta ja säilyttää samalla diagnostinen tarkkuus. Näissä hoito-ohjelmissa käytetään ulosteen merkitsemistä; menetelmä jäännösulosteiden ja nesteen leimaamiseksi radiotiheillä nesteillä, kuten jodi- tai bariumpohjaisilla nesteillä, jotka potilas ottaa suun kautta. Kun ulostejäämät ja neste on merkitty tällä tavalla, se voidaan helposti erottaa todellisesta patologiasta (joka pysyy "merkitsemättömänä").

Ehdotamme eri suoliston valmisteluohjelmien vertailua ja potilaan kokemuksen varmistamista eri hoito-ohjelmista samalla kun seuraamme kahden eri hoitojakson diagnostista tarkkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on paksusuolen syövästä johtuvia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tunnettu kolorektaalisyöpä, lähetettiin VC-vaiheen määrittämiseen
  • potilaat, jotka käyttävät laksatiiveja säännöllisesti tai joiden paksusuolen tutkimukset ovat olleet riittämättömiä liiallisen ulosteen jäämien vuoksi
  • potilaita, joiden katsottiin olevan liian heikkoja suorittaakseen täydellisen suolen valmistelun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofiini ja Picolax
Interventio on suoliston puhdistustoimenpide
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
Interventio on suoliston puhdistustoimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vs. normaali suolen valmistelu
Aikaikkuna: 1 päivä (hoidon aikana + tehokkuusanalyysiaika)
1 päivä (hoidon aikana + tehokkuusanalyysiaika)
Potilaskokemus ja vähemmän laksatiivisen merkinnän noudattaminen verrattuna tavalliseen valmistukseen
Aikaikkuna: 1 päivä (hoidon aikana)
1 päivä (hoidon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polyyppikohtaisen spesifisyyden vertailu kahden valmistusohjelman välillä
Aikaikkuna: 1 päivä (analyysiaika)
1 päivä (analyysiaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa