- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00460837
Suolen valmistelun vertailu virtuaalisessa kolonoskopiassa (VC) – potilaskokemus
Virtuaalinen kolonoskopia: Vähennettyjen laksatiivisten virtuaalikolonoskopiahoitojen vertailu tavanomaiseen valmisteluun potilaskokemuksen ja vaatimustenmukaisuuden perusteella - kyselyyn perustuva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolen puhdistus suuriannoksisella laksatiivilla on tavallinen suolen valmistelu ennen koko paksusuolen tutkimuksia, mutta sellaisiin hoito-ohjelmiin liittyy huomattavaa epämukavuutta ja vaivaa potilaalle, mikä saattaa vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen [1-3].
Toisin kuin olemassa olevat koko paksusuolen tutkimukset (perinteinen kolonoskopia ja bariumperäruiske), vähennettyjä laksatiivisia hoito-ohjelmia voidaan käyttää menestyksekkäästi VC:n kanssa, jotta voidaan parantaa potilaiden kokemusta ja säilyttää samalla diagnostinen tarkkuus. Näissä hoito-ohjelmissa käytetään ulosteen merkitsemistä; menetelmä jäännösulosteiden ja nesteen leimaamiseksi radiotiheillä nesteillä, kuten jodi- tai bariumpohjaisilla nesteillä, jotka potilas ottaa suun kautta. Kun ulostejäämät ja neste on merkitty tällä tavalla, se voidaan helposti erottaa todellisesta patologiasta (joka pysyy "merkitsemättömänä").
Ehdotamme eri suoliston valmisteluohjelmien vertailua ja potilaan kokemuksen varmistamista eri hoito-ohjelmista samalla kun seuraamme kahden eri hoitojakson diagnostista tarkkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on paksusuolen syövästä johtuvia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tunnettu kolorektaalisyöpä, lähetettiin VC-vaiheen määrittämiseen
- potilaat, jotka käyttävät laksatiiveja säännöllisesti tai joiden paksusuolen tutkimukset ovat olleet riittämättömiä liiallisen ulosteen jäämien vuoksi
- potilaita, joiden katsottiin olevan liian heikkoja suorittaakseen täydellisen suolen valmistelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofiini ja Picolax
|
Interventio on suoliston puhdistustoimenpide
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
|
Interventio on suoliston puhdistustoimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vs. normaali suolen valmistelu
Aikaikkuna: 1 päivä (hoidon aikana + tehokkuusanalyysiaika)
|
1 päivä (hoidon aikana + tehokkuusanalyysiaika)
|
|
Potilaskokemus ja vähemmän laksatiivisen merkinnän noudattaminen verrattuna tavalliseen valmistukseen
Aikaikkuna: 1 päivä (hoidon aikana)
|
1 päivä (hoidon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polyyppikohtaisen spesifisyyden vertailu kahden valmistusohjelman välillä
Aikaikkuna: 1 päivä (analyysiaika)
|
1 päivä (analyysiaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Katarsistit
- Pikosulfaattinatrium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.senna.SMH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .