가상 대장내시경(VC)의 장 준비 비교 - 환자 경험
2010년 7월 23일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust
가상 대장내시경: 축소 완하제 가상 대장내시경 요법과 표준 준비 요법의 환자 경험 및 순응도 비교 - 설문 기반 연구
이 연구는 표준 장 세척 요법과 세나 및 가스로핀의 최소 완하제 태깅 요법을 복용하는 환자의 경험을 비교할 것입니다.
추가로 보유된 배설물의 양 증가로 인해 발생할 수 있는 진단 정확도의 감소 가능성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
고용량 완하제를 사용한 장 세척은 전체 결장 검사 전에 표준 장 세척이지만 이러한 요법은 환자의 상당한 불편과 불편과 관련되어 잠재적으로 순응도에 영향을 미칩니다[1-3].
기존의 전체 결장 검사(전통적인 대장내시경 검사 및 바륨 관장)와 달리 감소된 완하제 요법은 진단 정확도를 유지하면서 환자 경험을 개선하기 위해 VC와 함께 성공적으로 사용될 수 있습니다. 이러한 요법은 대변 태깅을 활용합니다. 환자가 경구로 복용하는 요오드 또는 바륨 기반 유체와 같은 방사성 밀도 액체로 잔류 대변 및 유체에 라벨을 지정하는 방법. 배설물 잔류물과 체액이 이러한 방식으로 표시되면 실제 병리('태그가 지정되지 않은' 상태로 유지됨)와 쉽게 구별할 수 있습니다.
우리는 서로 다른 장 준비 요법을 비교하고 서로 다른 요법의 환자 경험을 확인하면서 2가지 다른 연대의 진단 정확도를 모니터링할 것을 제안하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesex
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London, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암에 기인하는 증상이 있는 환자
제외 기준:
- VC 병기 결정을 위해 알려진 대장암 환자
- 정기적으로 완하제를 복용하거나 과도한 대변 잔류로 인해 이전에 부적절한 대장 검사를 받은 환자
- 전체 배변 준비를 하기에는 너무 허약하다고 생각되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1A
가스트로핀 & 피코락스
|
개입은 장 청소 절차입니다
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
센나
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개입은 장 청소 절차입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대 표준 장 준비
기간: 1일(요법 중 + 유효성 분석 시간)
|
1일(요법 중 + 유효성 분석 시간)
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감소된 완하제 태깅 대 표준 제제에 대한 환자 경험 및 순응도
기간: 1일(요법 중)
|
1일(요법 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 준비 요법 간의 용종별 특이성 비교
기간: 1일(분석시간)
|
1일(분석시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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