Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélelőkészítés összehasonlítása a virtuális kolonoszkópiában (VC) – a betegek tapasztalatai

2010. július 23. frissítette: London North West Healthcare NHS Trust

Virtuális kolonoszkópia: A csökkentett hashajtó virtuális kolonoszkópiás sémák összehasonlítása standard előkészítéssel a betegek tapasztalatairól és a megfelelőségről – egy kérdőíves vizsgálat

A tanulmány összehasonlítja a betegek tapasztalatait azok között, akik standard béltisztító kúrát szedtek, minimális hashajtó szennával és gasztrofinnel. Ezenkívül a diagnosztikai pontosság esetleges csökkenésének összehasonlítása, amely a megnövekedett mennyiségű székletmaradvány miatt következhet be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy dózisú hashajtóval végzett béltisztítás a standard bélelőkészítés a teljes vastagbél vizsgálata előtt, de az ilyen kezelések jelentős kényelmetlenséggel és kényelmetlenséggel járnak a betegeknél, ami potenciálisan befolyásolja a megfelelési arányt [1-3].

Ellentétben a meglévő teljes vastagbél-vizsgálatokkal (hagyományos kolonoszkópia és bárium-beöntés), a csökkentett hashajtó sémák sikeresen alkalmazhatók VC-vel, azzal a céllal, hogy javítsák a betegek tapasztalatait, miközben megőrizzék a diagnosztikai pontosságot. Ezek a kezelési rendek székletjelölést alkalmaznak; eljárás a maradék ürülék és folyadék radiosűrű folyadékokkal, például jód- vagy báriumalapú folyadékokkal történő megjelölésére, amelyeket a páciens szájon át vesz be. Ha a székletmaradványt és a folyadékot ilyen módon megjelölték, könnyen megkülönböztethető a valódi patológiától (amely továbbra is „jelöletlen” marad).

Javasoljuk a különböző bélelőkészítési sémák összehasonlítását és a betegek tapasztalatainak megismerését a különböző sémákról, miközben figyelemmel kísérjük a 2 különböző kezelési rend diagnosztikai pontosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vastag- és végbélráknak tulajdonítható tünetekben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • ismert vastag- és végbélrákban szenvedő betegeket VC stádiumra utalnak
  • olyan betegek, akik rendszeresen hashajtót szednek, vagy akiknek korábban nem volt megfelelő vastagbélvizsgálata a túlzott székletmaradvány miatt
  • túlságosan gyengéknek ítélt betegek ahhoz, hogy a bél teljes előkészítését elvégezzék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofin és Picolax
Drog: bélelőkészítés: szenna és gasztrofin versus picolax (standard)
A beavatkozás egy béltisztító eljárás
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Senna
Drog: bélelőkészítés: szenna és gasztrofin versus picolax (standard)
A beavatkozás egy béltisztító eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szokásos bélelőkészítéssel szemben
Időkeret: 1 nap (a kezelés alatt + a hatékonyság elemzési ideje)
1 nap (a kezelés alatt + a hatékonyság elemzési ideje)
A betegek tapasztalata és a csökkentett hashajtó címkézésnek való megfelelés a standard készítménnyel szemben
Időkeret: 1 nap (a kezelés alatt)
1 nap (a kezelés alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A két előkészítési séma polipspecifikusságának összehasonlítása
Időkeret: 1 nap (elemzési idő)
1 nap (elemzési idő)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London North West Healthcare NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07.senna.SMH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel