Comparaison de la préparation intestinale en coloscopie virtuelle (VC) - Expérience du patient
Coloscopie virtuelle : comparaison des régimes de coloscopie virtuelle laxative réduite avec la préparation standard sur l'expérience du patient et l'observance - une étude basée sur un questionnaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nettoyage intestinal avec un laxatif à haute dose est la préparation intestinale standard avant les investigations du côlon entier, mais de tels régimes sont associés à un inconfort et à des inconvénients considérables pour le patient, affectant potentiellement les taux d'observance [1-3].
Contrairement aux investigations existantes sur le côlon entier (coloscopie conventionnelle et lavement baryté), des régimes laxatifs réduits peuvent être utilisés avec succès avec la CV, dans le but d'améliorer l'expérience du patient, tout en maintenant la précision du diagnostic. Ces régimes utilisent le marquage fécal ; une méthode de marquage des matières fécales et des fluides résiduels avec des liquides radiodenses, tels que des fluides à base d'iode ou de baryum, qui sont pris par voie orale par le patient. Une fois que les résidus fécaux et les fluides sont étiquetés de cette manière, ils peuvent facilement être distingués de la véritable pathologie (qui reste « non étiquetée »).
Nous proposons de comparer différents schémas de préparation de l'intestin et de vérifier l'expérience des patients des différents régimes, tout en surveillant la précision du diagnostic des 2 régimes différents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des symptômes attribuables au cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'un cancer colorectal connu référés pour stadification CV
- les patients qui prennent régulièrement des laxatifs ou qui ont déjà subi un examen colique inadéquat en raison d'un excès de résidus fécaux
- patients jugés trop fragiles pour subir une préparation intestinale complète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
Gastrofin & Picolax
|
L'intervention est une procédure de nettoyage de l'intestin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
séné
|
L'intervention est une procédure de nettoyage de l'intestin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Versus préparation intestinale standard
Délai: 1 jour (pendant le régime + temps d'analyse de l'efficacité)
|
1 jour (pendant le régime + temps d'analyse de l'efficacité)
|
|
Expérience du patient et observance du marquage laxatif réduit par rapport à la préparation standard
Délai: 1 jour (pendant le régime)
|
1 jour (pendant le régime)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison de la spécificité par polype entre les deux régimes de préparation
Délai: 1 jour (temps d'analyse)
|
1 jour (temps d'analyse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07.senna.SMH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .