Srovnání přípravy střeva ve virtuální kolonoskopii (VC) - zkušenost pacienta
Virtuální kolonoskopie: Srovnání režimů virtuální kolonoskopie se sníženým laxativním účinkem se standardní přípravou na základě zkušeností pacientů a jejich dodržování – studie založená na dotazníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Standardní přípravou střeva před vyšetřením celého tlustého střeva je čištění střeva vysokou dávkou laxativa, ale takové režimy jsou pro pacienta spojeny se značným nepohodlím a nepohodlím, které potenciálně ovlivňuje míru compliance [1–3].
Na rozdíl od stávajících vyšetření celého tlustého střeva (konvenční kolonoskopie a bariový klystýr) lze u VC úspěšně použít režimy se sníženým laxativním účinkem s cílem zlepšit zkušenost pacienta při zachování diagnostické přesnosti. Tyto režimy využívají značení stolice; způsob značení zbytkových fekálií a tekutin radiohustotními tekutinami, jako jsou tekutiny na bázi jódu nebo barya, které pacient užívá perorálně. Jakmile jsou zbytky stolice a tekutina označeny tímto způsobem, lze je snadno odlišit od skutečné patologie (která zůstává „neoznačená“).
Navrhujeme porovnat různé režimy přípravy střev a zjistit zkušenosti pacientů s různými režimy a zároveň sledovat diagnostickou přesnost 2 různých režimů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se symptomy, které lze připsat kolorektálnímu karcinomu
Kritéria vyloučení:
- pacientů se známým kolorektálním karcinomem doporučeným pro staging VC
- pacientů, kteří užívají laxativa pravidelně nebo s předchozím nedostatečným vyšetřením tlustého střeva kvůli nadměrnému množství zbytků stolice
- pacienti byli považováni za příliš slabé na to, aby podstoupili úplnou přípravu střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofin a Picolax
|
Intervence je procedura čištění střev
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
|
Intervence je procedura čištění střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oproti standardní přípravě střev
Časové okno: 1 den (v režimu + čas analýzy účinnosti)
|
1 den (v režimu + čas analýzy účinnosti)
|
|
Zkušenosti pacienta a compliance se sníženým značkováním laxativ oproti standardnímu přípravku
Časové okno: 1 den (během režimu)
|
1 den (během režimu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání specifičnosti na polyp mezi dvěma režimy přípravy
Časové okno: 1 den (doba analýzy)
|
1 den (doba analýzy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07.senna.SMH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .