Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tarmforberedelse i virtuel koloskopi (VC) - Patienterfaring

23. juli 2010 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

Virtuel koloskopi: Sammenligning af reduceret afføringsmiddel Virtuel koloskopibehandling med standardforberedelse på patientoplevelse og compliance - en spørgeskemabaseret undersøgelse

Undersøgelsen vil sammenligne patienters erfaring mellem dem, der tager en standard tarmrensningsregime med minimalt afføringsmiddel tagging-regime af senna og gastrofin. Derudover sammenligner enhver mulig reduktion i diagnostisk nøjagtighed, der kan følge af en øget mængde tilbageholdte fæcesrester.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmrensning med højdosis afføringsmiddel er standardtarmpræparationen forud for undersøgelser af hele tyktarmen, men sådanne regimer er forbundet med betydeligt ubehag og besvær for patienterne, hvilket potentielt påvirker compliance-raterne [1-3].

I modsætning til eksisterende undersøgelser af hele tyktarmen (konventionel koloskopi og bariumklyster) kan reducerede afføringsregimer med succes anvendes med VC med det formål at forbedre patientoplevelsen, samtidig med at den diagnostiske nøjagtighed bevares. Disse regimer anvender fæcesmærkning; en metode til at mærke resterende fæces og væske med radiotætte væsker, såsom jod- eller bariumbaserede væsker, som indtages oralt af patienten. Når først fæcesrester og væske er mærket på denne måde, kan det let skelnes fra ægte patologi (som forbliver 'umærket').

Vi foreslår at sammenligne forskellige tarmforberedende regimer og konstatere patientens oplevelse af de forskellige regimer, mens vi overvåger diagnostisk nøjagtighed af de 2 forskellige regimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med symptomer, der kan henføres til tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt kolorektal cancer henvist til stadieinddeling af VC
  • patienter, der tager afføringsmidler regelmæssigt eller med tidligere utilstrækkelig tyktarmsundersøgelse på grund af for store fæcesrester
  • patienter, der anses for at være for svage til at gennemgå fuld tarmforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofin og Picolax
Medicin: tarmforberedelse: senna & gastrofin versus picolax (standard)
Indgrebet er en tarmrensningsprocedure
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
Medicin: tarmforberedelse: senna & gastrofin versus picolax (standard)
Indgrebet er en tarmrensningsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Versus standard tarmforberedelse
Tidsramme: 1 dag (mens på kur + effektivitetsanalysetid)
1 dag (mens på kur + effektivitetsanalysetid)
Patienterfaring og compliance med reduceret afføringsmiddelmærkning versus standardpræparat
Tidsramme: 1 dag (mens du er på kur)
1 dag (mens du er på kur)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af specificitet pr. polyp mellem de to præparationsregimer
Tidsramme: 1 dag (analysetid)
1 dag (analysetid)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2007

Først opslået (SKØN)

17. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07.senna.SMH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner