このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スタチンと尿中プロテオーム

2008年4月3日 更新者:Universiteit Antwerpen

尿中プロテオームに対するスタチンの効果

この研究の目的は、スタチン (ロスバおよびプラバスタチン) が尿細管蛋白尿を誘発するかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

腎臓の近位尿細管細胞は、尿細管腔からのタンパク質の再吸収を担っています。 オポッサム腎臓 (OK) 細胞を使用した研究では、受容体を介したタンパク質エンドサイトーシスは、血漿コレステロール値の治療的低下に広く使用されている 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル CoA (HMG-CoA) レダクターゼの阻害剤であるスタチンによって減少しました ( 1)。 その後の in vitro 研究では、スタチンの存在下および非存在下で、ヒト近位/遠位尿細管細胞のタンパク質エンドサイトーシスが調査され、OK 細胞での観察結果の臨床的関連性の可能性が調査されました (2)。 これらの培養におけるFITC標識アルブミンの取り込みは、近位尿細管細胞に選択的に発生しましたが、遠位尿細管/集合管細胞には存在しませんでした。 3 つのスタチン (シンバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン) は、濃度依存的にタンパク質の取り込みを有意に阻害しました。 スタチンのこの阻害効果は、HMG-CoAレダクターゼの産物であるメバロン酸の同時添加によって防ぐことができます。 細胞生存率は影響を受けなかったので、この効果はスタチン誘発細胞毒性の結果ではなかった。

これらのデータは、スタチンが、近位尿細管細胞における HMG-CoA レダクターゼの阻害の結果として、ヒト近位ネフロンによるアルブミンの取り込みを阻害する可能性があることを示唆しています。 根本的なメカニズムとして、エンドサイトーシスに決定的に関与するいくつかのタンパク質のプレニル化の減少が提唱されています。

これらのデータを知ると、高用量のスタチンで治療された一部の患者におけるタンパク尿の発生は、正常に濾過されたタンパク質の尿細管再吸収/エンドサイトーシスの減少の結果であることが示唆されています. このようなメカニズムの臨床的関連性をさらに調査するために、スタチン治療下の尿中プロテオームの組成を、二次元ゲル電気泳動に基づくプロテオミクス分析によって、正常な健康なボランティアで調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antwerp、ベルギー、2610
        • University of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性、年齢範囲:25~65歳
  • 非喫煙者
  • タンパク尿: < 60 mg/24 時間
  • ディップスティック陰性血尿
  • 血圧:収縮期135mm未満、拡張期85mm未満
  • 胴囲: < 94 cm

除外基準:

  • 脂質低下薬による治療
  • -糖尿病または空腹時血糖値の既知の病歴:<110 mg / dl
  • 降圧薬
  • 平均余命 < 1年
  • 強心薬による薬理学的治療
  • 急性または慢性の炎症プロセス、抗炎症薬または免疫抑制の場合に使用
  • 臨床的に活動性のある悪性疾患
  • -研究開始前の30日以内および研究中の治験薬の投与
  • -ロスバスタチンまたは他のスタチンに対する既知の不耐性
  • -急性または慢性肝疾患またはALAT> 2.0 x 登録訪問時の通常の上限 (ULN)。
  • -皮膚筋炎または多発性筋炎などの慢性筋疾患、または登録時の3 x ULNを超える原因不明のクレアチニンキナーゼ(CK)。
  • -登録時に甲状腺刺激ホルモン(TSH)> 2 x ULNによって示される制御されていない甲状腺機能低下症。
  • 腎不全:クレアチニン > 2.0mg/dl
  • アルコールまたは薬物乱用の既知または疑いのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ロスバスタチン(クレストール®)投与前後の健常者における差分ゲル電気泳動に基づくプロテオミクス解析によって観察された尿タンパク質パターン。

二次結果の測定

結果測定
プラバスタチン(プラバシン(登録商標))の投与前および投与中の健康な被験者における差異ゲル電気泳動ベースのプロテオミクス分析によって観察された尿中タンパク質パターン。
ロスバスタチン(クレストール(登録商標))対プラバスタチン(プラバシン(登録商標))の投与中の健常な被験者における差分ゲル電気泳動ベースのプロテオミクス分析によって観察された尿タンパク質パターン。
ロスバスタチン(クレストール(登録商標))またはプラバスタチン(プラバシン(登録商標))の投与中およびこれらの化合物のウォッシュアウト後に、健康な被験者における差異ゲル電気泳動ベースのプロテオミクス分析によって観察された尿タンパク質パターン。
健康な被験者における、ロスバスタチン(クレストール®)またはプラバスタチン(プラバシン®)の投与中および投与後の尿中アルブミンおよびレチノール結合タンパク質濃度。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Patrick C D'Haese, Prof、Universiteit Antwerpen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月3日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する