閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者におけるプロトコル記憶障害
2015年12月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
睡眠時無呼吸閉塞症候群（SAOS）患者における記憶障害の進展の比較「効果的」対肯定的な圧力による偽治療の前後（PPC）
この研究の主な目的は、持続陽圧気道圧治療 (CPAP) による治療後の睡眠時無呼吸閉塞症候群 (SAOS) 患者における記憶障害 (言語エピソード記憶、手続き記憶、作業記憶、短期記憶) の進化を評価することです。 . したがって、治療開始前と治療開始後 6 週間で、CPAP が「有効」と「無効」（または偽）の SAOS 患者の 2 つの別々のグループの記憶テストを比較します。 したがって、記憶障害の進行、治療開始前および治療開始後 6 週間の記憶障害の進行に対する治療の有効性を、「効果的」対「効果的でない」CPAP によって評価します。
記憶テストの結果は、SAOS 患者の記憶障害が、治療開始後 6 週間よりも治療開始前の方が大きいことを示していると感じています。 したがって、「効果的な」CPAP による治療後、SAOS 患者は「偽の CPAP」で治療された患者よりも記憶障害が大幅に改善されると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
治療開始前と開始後 6 週間で、いくつかの形式の記憶 (エピソード記憶、作業記憶、短期記憶、手続き記憶) を評価するさまざまな記憶テストの成績の有意差の変化を評価したいと考えています。 SAOS患者の治療に応じて（有効対偽）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isere
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Grenoble、Isere、フランス
- Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な患者様、
- 同意する、
- SAOSに苦しんでいると診断され、
- CPAPによる治療の専門家による規制、
- 患者は治療を開始しない
- 社会保障に所属し、
- フランス語が堪能。
除外基準:
- 重度の抑うつ障害を呈する患者（HADSスコア> 19）、
- 知的低下 (MMS< 28),
- グラフィックタスクの実現を阻害する利き腕の上肢の機能障害、
- 関連する酸素治療、
- がんを患い、
- 脳血管障害、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 監督または管理下にある成人、
- すでに別の研究プロトコルまたは除外期間に含まれている患者、
- 抗うつ薬と抗不安薬の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：効果的なCPAP治療
効果的な持続的気道陽圧療法 (CPAP) を 6 週間適用
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ホームケア会社 (Bastide Medical、フランス) が提供する自動滴定 CPAP マシン (Remstar Auto; Philips Respironics、Murrysville、PA)。
圧力は水面 6 ～ 14 cm に設定されました
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偽コンパレータ：偽CPAP治療
効果のない持続的気道陽圧治療 (偽 CPAP) を 6 週間適用
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睡眠呼吸イベントを抑制するには低すぎる 4 cm の水圧を提供する同様の CPAP マシン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Engleman HM, Douglas NJ. Sleep. 4: Sleepiness, cognitive function, and quality of life in obstructive sleep apnoea/hypopnoea syndrome. Thorax. 2004 Jul;59(7):618-22. doi: 10.1136/thx.2003.015867.
- Farre R, Hernandez L, Montserrat JM, Rotger M, Ballester E, Navajas D. Sham continuous positive airway pressure for placebo-controlled studies in sleep apnoea. Lancet. 1999 Apr 3;353(9159):1154. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01056-9. No abstract available.
- Beebe DW, Gozal D. Obstructive sleep apnea and the prefrontal cortex: towards a comprehensive model linking nocturnal upper airway obstruction to daytime cognitive and behavioral deficits. J Sleep Res. 2002 Mar;11(1):1-16. doi: 10.1046/j.1365-2869.2002.00289.x.
- Naegele B, Launois SH, Mazza S, Feuerstein C, Pepin JL, Levy P. Which memory processes are affected in patients with obstructive sleep apnea? An evaluation of 3 types of memory. Sleep. 2006 Apr;29(4):533-44. doi: 10.1093/sleep/29.4.533.
- Joyeux-Faure M, Naegele B, Pepin JL, Tamisier R, Levy P, Launois SH. Continuous positive airway pressure treatment impact on memory processes in obstructive sleep apnea patients: a randomized sham-controlled trial. Sleep Med. 2016 Aug;24:44-50. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.023. Epub 2016 Aug 23.
- Jullian-Desayes I, Tamisier R, Zarski JP, Aron-Wisnewsky J, Launois-Rollinat SH, Trocme C, Levy P, Joyeux-Faure M, Pepin JL. Impact of effective versus sham continuous positive airway pressure on liver injury in obstructive sleep apnoea: Data from randomized trials. Respirology. 2016 Feb;21(2):378-85. doi: 10.1111/resp.12672. Epub 2015 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。