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폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 프로토콜 기억력 결핍

2015년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble

수면 무호흡증 폐쇄 증후군(SAOS) 환자의 기억력 감퇴 추이의 "효과적인" 치료와 양압 지속(PPC)에 의한 가짜 치료 전후 비교

이 연구의 주요 목적은 수면 무호흡증 폐쇄 증후군(SAOS) 환자의 지속적 양압 요법(CPAP) 치료 후 기억력 결핍(언어 삽화 기억, 절차 기억, 작업 기억, 단기 기억)의 변화를 평가하는 것입니다. . 따라서 치료 시작 전과 6주 후에 "유효" 대 "비유효"(또는 가짜) CPAP가 있는 SAOS 환자의 두 그룹에서 메모리 테스트를 비교할 것입니다. 따라서 우리는 "효과적인" CPAP 대 "비효과적인" CPAP에 의해 치료 시작 전과 6주 후에 기억력 결핍의 변화, 기억력 결핍의 변화에 ​​대한 치료의 효과를 평가할 것입니다.

우리는 기억력 테스트 결과가 치료 시작 6주 후보다 치료 시작 전 SAOS 환자에서 더 큰 기억 장애를 보일 것이라고 생각합니다. 따라서 우리는 "효과적인" CPAP로 치료한 후 SAOS 환자가 "가짜 CPAP"로 치료한 환자보다 기억 장애가 더 많이 개선될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 치료 시작 전과 6주 후, 여러 형태의 기억(일화 기억, 작업 기억, 단기 기억 및 절차 기억)을 평가하는 다양한 기억 테스트 성능의 유의미한 차이의 진화를 평가하고자 합니다. SAOS 환자의 치료에 따라(유효 대 가짜).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Isere
      • Grenoble, Isere, 프랑스
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자,
  • 동의,
  • SAOS로 고통받는 진단,
  • CPAP에 의한 치료에서 전문가에 의한 규제,
  • 환자가 치료를 시작하지 않음
  • 사회보장국 소속,
  • 프랑스어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 중증 우울 장애(HADS 점수>19)를 나타내는 환자,
  • 지적 저하(MMS< 28),
  • 그래픽 작업의 실현을 방해하는 우세한 팔 상지의 기능적 장애,
  • 관련 산소 치료,
  • 암 투병,
  • 뇌혈관 사고,
  • 임산부나 수유부,
  • 감독 또는 수탁자의 성인,
  • 이미 다른 연구 프로토콜에 포함되었거나 제외 기간에 있는 환자,
  • 항우울제 및 항불안제 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 효과적인 CPAP 치료
6주 동안 효과적인 지속적 양압 요법(CPAP) 적용
홈 케어 회사(Bastide Medical, France)에서 제공하는 자동 적정 CPAP 기계(Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA). 압력은 물의 6~14cm 사이로 설정되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 CPAP 치료
6주 동안 효과가 없는 지속적인 양압 치료(가짜 CPAP) 적용
수면 호흡 사건을 억제하기에는 너무 낮은 4cm의 수압을 전달하는 유사한 CPAP 기계.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

모든 개별 환자 데이터는 익명으로 처리됩니다.

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효과적인 CPAP에 대한 임상 시험

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