Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokollhukommelsessvikt hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom

29. desember 2015 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Sammenligning av utviklingen av hukommelsessvikt hos pasienter med søvnapnéobstruktivt syndrom (SAOS) før og etter "effektiv" versus falsk behandling ved positiv trykk fortsetter (PPC)

Hovedmålet med denne studien er å evaluere utviklingen av hukommelsessvikt (verbal episodisk hukommelse, prosedyreminne, arbeidsminne, korttidshukommelse) hos pasienter med søvnapné obstruktivt syndrom (SAOS) etter behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling (CPAP) . For dermed vil vi sammenligne hukommelsestester i to separate grupper SAOS-pasienter med "effektiv" versus "ineffektiv" (eller falsk) CPAP, før og 6 uker etter behandlingsstart. Derfor vil vi vurdere utviklingen av hukommelsessvikt, effektiviteten av behandlingen på utviklingen av hukommelsessvikt før og 6 uker etter begynnelsen av behandlingen ved "effektiv" versus "ineffektiv" CPAP.

Vi føler at resultatene av hukommelsestestene vil vise større hukommelsesforstyrrelser hos pasienter med SAOS før behandlingen starter i stedet for seks uker etterpå. Derfor antar vi at etter behandling med "effektiv" CPAP vil pasientene med SAOS ha større forbedring av hukommelsesforstyrrelsene enn de som behandles med "sham CPAP".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi ønsker å vurdere utviklingen, før og 6 uker etter starten av behandlingen, av de signifikante forskjellene i ytelsen til de ulike minnetestene som evaluerer flere former for hukommelse (episodisk hukommelse, arbeidsminne, korttidsminne og prosessminne) i henhold til behandlingen for pasienter med SAOS (effektiv versus sham).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter,
  • enig,
  • diagnostisert lider av SAOS,
  • regulering av spesialisten i en behandling av CPAP,
  • pasienter starter ikke behandlingen
  • tilknyttet trygden,
  • flytende i fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige depressive lidelser (HADS-score>19),
  • intellektuell forverring (MMS < 28),
  • en funksjonssvikt i den dominerende armens øvre lemmer som hindrer realisering av grafiske oppgaver,
  • en tilhørende oksygenbehandling,
  • lider av kreft,
  • cerebro-vaskulær ulykke,
  • gravide eller ammende kvinner,
  • voksen under tilsyn eller forvalterskap,
  • pasienter som allerede er inkludert i en annen forskningsprotokoll eller i eksklusjonsperiode,
  • antidepressiv og anxiolytisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effektiv CPAP-behandling
Effektiv Continuous Positive Airway Pressure-behandling (CPAP) brukt i 6 uker
Enhet: Effektiv CPAP
Autotitrerende CPAP-maskiner (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA) levert av et hjemmepleiefirma (Bastide Medical, Frankrike). Trykket ble satt mellom 6 og 14 cm vann
Sham-komparator: Sham CPAP behandling
Ineffektiv Continuous Positive Airway Pressure-behandling (sham CPAP) brukt i 6 uker
Enhet: Sham CPAP
Lignende CPAP-maskin som leverer et vanntrykk på 4 cm som var for lavt til å undertrykke respirasjonshendelser i søvn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle pasientdata er anonymisert

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere