Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokolový deficit paměti u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

29. prosince 2015 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Srovnání vývoje paměťového deficitu u pacientů s obstrukčním syndromem spánkové apnoe (SAOS) před a po "účinné" versus předstírané léčbě pozitivním tlakem pokračuje (PPC)

Hlavním cílem této studie je zhodnotit vývoj paměťového deficitu (verbální epizodická paměť, procedurální paměť, pracovní paměť, krátkodobá paměť) u pacientů s obstrukčním syndromem spánkové apnoe (SAOS) po léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP). . Proto porovnáme testy paměti u dvou samostatných skupin pacientů se SAOS s "účinným" versus "neúčinným" (nebo předstíraným) CPAP, před a 6 týdnů po začátku léčby. Budeme tedy hodnotit vývoj paměťového deficitu, účinnost léčby na vývoj paměťového deficitu před a 6 týdnů po zahájení léčby „efektivní“ versus „neefektivní“ CPAP.

Domníváme se, že výsledky testů paměti ukáží větší poruchy paměti u pacientů se SAOS před zahájením léčby než šest týdnů po ní. Předpokládáme tedy, že po léčbě „efektivním“ CPAP budou mít pacienti se SAOS větší zlepšení poruch paměti než pacienti léčení „falešným CPAP“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chceme posoudit vývoj, před a 6 týdnů po zahájení léčby, významných rozdílů ve výkonnosti různých paměťových testů hodnotících několik forem paměti (epizodická paměť, pracovní paměť, krátkodobá paměť a procedurální paměť) podle léčby pro pacienty se SAOS (efektivní versus sham).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francie
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti,
  • souhlasit,
  • s diagnózou SAOS,
  • regulace odborníkem na léčbu pomocí CPAP,
  • pacienti léčbu nezahájí
  • napojený na sociální zabezpečení,
  • plynně francouzsky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou depresivní poruchou (HADS skóre > 19),
  • intelektuální úpadek (MMS < 28),
  • funkční selhání dominantní paže horní končetiny bránící realizaci grafických úkolů,
  • související ošetření kyslíkem,
  • trpící rakovinou,
  • cévní mozková příhoda,
  • těhotné nebo kojící ženy,
  • dospělá osoba pod dohledem nebo svěřenstvím,
  • pacienti, kteří jsou již zařazeni do jiného výzkumného protokolu nebo v období vyloučení,
  • antidepresivní a anxiolytická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Efektivní léčba CPAP
Účinná kontinuální léčba pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) aplikovaná po dobu 6 týdnů
Přístroj: Efektivní CPAP
Autotitrační přístroje CPAP (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA) poskytované společností pro domácí péči (Bastide Medical, Francie). Tlak byl nastaven mezi 6 a 14 cm vody
Falešný srovnávač: Falešná léčba CPAP
Neefektivní léčba kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (falešná CPAP) aplikovaná po dobu 6 týdnů
Přístroj: Falešný CPAP
Podobné zařízení CPAP dodávající tlak vody 4 cm, který byl příliš nízký na potlačení spánkových respiračních událostí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých pacientech jsou anonymizovány

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deficit paměti

Klinické studie na Efektivní CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit