Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол Дефицит памяти у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

29 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Сравнение эволюции дефицита памяти у пациентов с обструктивным синдромом апноэ во сне (SAOS) до и после «эффективного» лечения по сравнению с фиктивным лечением с помощью положительного прессования (PPC)

Основная цель этого исследования - оценить эволюцию дефицита памяти (вербальная эпизодическая память, процедурная память, рабочая память, кратковременная память) у пациентов с обструктивным синдромом апноэ во сне (SAOS) после лечения методом непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). . Таким образом, мы сравним тесты памяти в двух отдельных группах пациентов с САОС с «эффективным» и «неэффективным» (или фиктивным) СРАР до и через 6 недель после начала лечения. Таким образом, мы будем оценивать развитие дефицита памяти, эффективность лечения по развитию дефицита памяти до и через 6 недель после начала лечения «эффективным» и «неэффективным» СРАР.

Мы считаем, что результаты тестов памяти покажут более выраженные нарушения памяти у пациентов с SAOS до начала лечения, а не через шесть недель после него. Таким образом, мы предполагаем, что после лечения «эффективным» СРАР у пациентов с САОС будет наблюдаться большее улучшение нарушений памяти, чем у пациентов, получавших «фиктивное СРАР».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы хотим оценить эволюцию до и через 6 недель после начала лечения существенных различий в результатах различных тестов памяти, оценивающих несколько форм памяти (эпизодическая память, рабочая память, кратковременная память и процедурная память). в соответствии с лечением пациентов с САОС (эффективное или ложное).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Франция
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты,
  • соглашаясь,
  • диагностировано страдание от SAOS,
  • регулирование специалистом при лечении СИПАП,
  • больные не начинают лечение
  • связанные с социальным обеспечением,
  • свободно владеет французским языком.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми депрессивными расстройствами (показатель HADS>19),
  • интеллектуальное ухудшение (MMS<28),
  • функциональная недостаточность верхней конечности ведущей руки, тормозящая выполнение графических задач,
  • сопутствующая обработка кислородом,
  • страдающий раком,
  • нарушение мозгового кровообращения,
  • беременные или кормящие женщины,
  • взрослый под присмотром или попечительством,
  • пациенты, уже включенные в другой протокол исследования или находящиеся в периоде исключения,
  • антидепрессивное и анксиолитическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффективное лечение СИПАП
Эффективное лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) в течение 6 недель
Устройство: Эффективный СИПАП
Аппараты для автоматического титрования CPAP (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA), предоставленные компанией по уходу на дому (Bastide Medical, Франция). Давление устанавливалось между 6 и 14 см водяного столба.
Фальшивый компаратор: Имитация лечения CPAP
Неэффективное лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (фиктивный CPAP), применяемое в течение 6 недель.
Устройство: Имитация СИПАП
Аналогичный аппарат CPAP, обеспечивающий давление воды 4 см, что было слишком низким для подавления респираторных событий во сне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все индивидуальные данные пациентов анонимны

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться