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Deficit di memoria del protocollo in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno

29 dicembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Confronto dell'evoluzione del deficit di memoria nei pazienti con sindrome ostruttiva delle apnee notturne (SAOS) prima e dopo il trattamento "efficace" rispetto a quello fittizio mediante pressione positiva continua (PPC)

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'evoluzione del deficit di memoria (memoria episodica verbale, memoria procedurale, memoria di lavoro, memoria a breve termine) nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno (SAOS) dopo il trattamento mediante trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) . Pertanto, confronteremo i test di memoria in due gruppi separati di pazienti SAOS con CPAP "efficace" rispetto a "inefficace" (o sham), prima e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento. Quindi valuteremo l'evoluzione del deficit di memoria, l'efficacia del trattamento sull'evoluzione del deficit di memoria prima e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento mediante CPAP "efficace" contro "inefficace".

Riteniamo che i risultati dei test di memoria mostreranno maggiori disturbi della memoria nei pazienti con SAOS prima di iniziare il trattamento piuttosto che sei settimane dopo. Pertanto ipotizziamo che, dopo il trattamento con CPAP "efficace", i pazienti con SAOS avranno un miglioramento maggiore dei loro disturbi della memoria rispetto a quelli trattati con "sham CPAP".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si vuole valutare l'evoluzione, prima e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento, delle differenze significative delle prestazioni dei vari test di memoria valutando diverse forme di memoria (memoria episodica, memoria di lavoro, memoria a breve termine e memoria procedurale) in base al trattamento per i pazienti con SAOS (efficace rispetto a sham).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francia
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori,
  • d'accordo,
  • diagnosticato affetto da SAOS,
  • regolamento da parte dello specialista in un trattamento da CPAP,
  • i pazienti non iniziano il trattamento
  • affiliato alla previdenza sociale,
  • fluente in francese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano disturbi depressivi gravi (punteggio HADS>19),
  • deterioramento intellettuale (MMS < 28),
  • un fallimento funzionale dell'arto superiore del braccio dominante che inibisce la realizzazione di compiti grafici,
  • un trattamento con ossigeno associato,
  • affetto da cancro,
  • incidente cerebrovascolare,
  • donne incinte o che allattano,
  • adulto sotto sorveglianza o amministrazione fiduciaria,
  • pazienti già inseriti in altro protocollo di ricerca o in periodo di esclusione,
  • trattamento antidepressivo e ansiolitico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Efficace trattamento CPAP
Efficace trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) applicato per 6 settimane
Dispositivo: CPAP efficace
Macchine CPAP a titolazione automatica (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA) fornite da una società di assistenza domiciliare (Bastide Medical, Francia). La pressione è stata impostata tra 6 e 14 cm di acqua
Comparatore fittizio: Finto trattamento CPAP
Trattamento di pressione positiva continua delle vie aeree inefficace (sham CPAP) applicato per 6 settimane
Dispositivo: Falso CPAP
Macchina CPAP simile che erogava una pressione dell'acqua di 4 cm troppo bassa per sopprimere gli eventi respiratori del sonno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli pazienti sono resi anonimi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit di memoria

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