Déficit de mémoire protocolaire chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
29 décembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Comparaison de l'évolution du déficit de la mémoire chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) avant et après un traitement « efficace » par rapport à un traitement fictif par pression positive continue (PPC)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'évolution du déficit de la mémoire (mémoire épisodique verbale, mémoire procédurale, mémoire de travail, mémoire à court terme) chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) après traitement par traitement par pression positive continue (PPC). . Pour cela, nous comparerons les tests de mémoire dans deux groupes distincts de patients SAOS avec CPAP "efficace" versus "inefficace" (ou fictive), avant et 6 semaines après le début du traitement. Ainsi nous évaluerons l'évolution du déficit de mémoire, l'efficacité du traitement sur l'évolution du déficit de mémoire avant et 6 semaines après le début du traitement par CPAP "efficace" versus "inefficace".
Nous pensons que les résultats des tests de mémoire montreront des troubles de la mémoire plus importants chez les patients atteints de SAOS avant de commencer le traitement plutôt que six semaines après. Ainsi nous faisons l'hypothèse qu'après le traitement par CPAP « efficace », les patients avec SAOS auront une plus grande amélioration de leurs troubles de la mémoire que ceux traités par « CPAP factice ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous voulons évaluer l'évolution, avant et 6 semaines après le début du traitement, des différences significatives des performances des différents tests de mémoire évaluant plusieurs formes de mémoire (mémoire épisodique, mémoire de travail, mémoire à court terme et mémoire procédurale) selon le traitement pour les patients atteints de SAOS (efficace versus simulacre).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Isere
-
Grenoble, Isere, France
- Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- grands malades,
- d'accord,
- diagnostiqué souffrant du SAOS,
- la prescription par le spécialiste d'un traitement par CPAP,
- les patients ne commencent pas le traitement
- affilié à la sécurité sociale,
- Couramment en français.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles dépressifs sévères (score HADS>19),
- détérioration intellectuelle (MMS < 28),
- une défaillance fonctionnelle du membre supérieur du bras dominant inhibant la réalisation des tâches graphiques,
- un traitement à l'oxygène associé,
- atteint d'un cancer,
- accident vasculaire cérébral,
- femmes enceintes ou allaitantes,
- majeur sous tutelle ou tutelle,
- les patients déjà inclus dans un autre protocole de recherche ou en période d'exclusion,
- traitement antidépresseur et anxiolytique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement CPAP efficace
Traitement efficace en pression positive continue (CPAP) appliqué pendant 6 semaines
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Appareils CPAP à titrage automatique (Remstar Auto ; Philips Respironics, Murrysville, PA) fournis par une société de soins à domicile (Bastide Medical, France).
La pression a été réglée entre 6 et 14 cm d'eau
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Comparateur factice: Faux traitement CPAP
Traitement inefficace en pression positive continue (simulation de CPAP) appliqué pendant 6 semaines
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Machine CPAP similaire délivrant une pression d'eau de 4 cm qui était trop faible pour supprimer les événements respiratoires du sommeil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Engleman HM, Douglas NJ. Sleep. 4: Sleepiness, cognitive function, and quality of life in obstructive sleep apnoea/hypopnoea syndrome. Thorax. 2004 Jul;59(7):618-22. doi: 10.1136/thx.2003.015867.
- Farre R, Hernandez L, Montserrat JM, Rotger M, Ballester E, Navajas D. Sham continuous positive airway pressure for placebo-controlled studies in sleep apnoea. Lancet. 1999 Apr 3;353(9159):1154. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01056-9. No abstract available.
- Beebe DW, Gozal D. Obstructive sleep apnea and the prefrontal cortex: towards a comprehensive model linking nocturnal upper airway obstruction to daytime cognitive and behavioral deficits. J Sleep Res. 2002 Mar;11(1):1-16. doi: 10.1046/j.1365-2869.2002.00289.x.
- Naegele B, Launois SH, Mazza S, Feuerstein C, Pepin JL, Levy P. Which memory processes are affected in patients with obstructive sleep apnea? An evaluation of 3 types of memory. Sleep. 2006 Apr;29(4):533-44. doi: 10.1093/sleep/29.4.533.
- Joyeux-Faure M, Naegele B, Pepin JL, Tamisier R, Levy P, Launois SH. Continuous positive airway pressure treatment impact on memory processes in obstructive sleep apnea patients: a randomized sham-controlled trial. Sleep Med. 2016 Aug;24:44-50. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.023. Epub 2016 Aug 23.
- Jullian-Desayes I, Tamisier R, Zarski JP, Aron-Wisnewsky J, Launois-Rollinat SH, Trocme C, Levy P, Joyeux-Faure M, Pepin JL. Impact of effective versus sham continuous positive airway pressure on liver injury in obstructive sleep apnoea: Data from randomized trials. Respirology. 2016 Feb;21(2):378-85. doi: 10.1111/resp.12672. Epub 2015 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2007
Première publication (Estimation)
23 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des patients sont anonymisées
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