Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyt pamięci protokołu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Porównanie ewolucji deficytu pamięci u pacjentów z obturacyjnym zespołem bezdechu sennego (SAOS) przed i po „skutecznym” kontra pozorowanym leczeniu przez kontynuację pozytywnego nacisku (PPC)

Głównym celem tego badania jest ocena ewolucji deficytu pamięci (werbalna pamięć epizodyczna, pamięć proceduralna, pamięć operacyjna, pamięć krótkotrwała) u pacjentów z obturacyjnym zespołem bezdechu sennego (SAOS) po leczeniu metodą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) . W związku z tym porównamy testy pamięci w dwóch oddzielnych grupach pacjentów z SAOS z „skuteczną” i „nieskuteczną” (lub pozorowaną) CPAP, przed i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia. W ten sposób ocenimy ewolucję deficytu pamięci, skuteczność leczenia na ewolucję deficytu pamięci przed i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia przez „skuteczny” kontra „nieskuteczny” CPAP.

Uważamy, że wyniki testów pamięci wykażą większe zaburzenia pamięci u pacjentów z SAOS przed rozpoczęciem leczenia niż sześć tygodni po nim. Stawiamy zatem hipotezę, że po leczeniu „skutecznym” CPAP pacjenci z SAOS będą mieli większą poprawę w swoich zaburzeniach pamięci niż ci leczeni „pozorowanym CPAP”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chcemy ocenić ewolucję, przed i 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, istotnych różnic w wynikach różnych testów pamięci oceniających kilka form pamięci (pamięć epizodyczna, pamięć robocza, pamięć krótkotrwała i pamięć proceduralna) zgodnie z leczeniem pacjentów z SAOS (skuteczne kontra pozorowane).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francja
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci,
  • zgoda,
  • zdiagnozowano chorobę SAOS,
  • regulacja przez specjalistę w zakresie leczenia CPAP,
  • pacjenci nie rozpoczynają leczenia
  • podlega ubezpieczeniu społecznemu,
  • Biegły w francuskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (wynik HADS >19),
  • pogorszenie intelektualne (MMS< 28),
  • niewydolność funkcjonalna kończyny górnej ramienia dominującego uniemożliwiająca realizację zadań graficznych,
  • skojarzone leczenie tlenem,
  • cierpiących na raka,
  • incydent naczyniowo-mózgowy,
  • kobiety w ciąży lub karmiące,
  • osoba dorosła pod nadzorem lub kuratelą,
  • pacjentów już objętych innym protokołem badawczym lub w okresie wykluczenia,
  • leczenie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczne leczenie CPAP
Skuteczne leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) stosowane przez 6 tygodni
Aparaty CPAP do automatycznego miareczkowania (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA) dostarczone przez firmę opieki domowej (Bastide Medical, Francja). Ciśnienie ustawiano w zakresie od 6 do 14 cm wody
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie CPAP
Nieskuteczne leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (pozorowane CPAP) stosowane przez 6 tygodni
Podobna maszyna CPAP zapewniająca 4 cm ciśnienia wody, które było zbyt niskie, aby stłumić epizody oddechowe podczas snu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane pacjentów są anonimizowane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj