Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokolhukommelsessvigt hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

29. december 2015 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Sammenligning af udviklingen af ​​hukommelsessvigt hos patienter med søvnapnøobstruktivt syndrom (SAOS) før og efter "effektiv" versus falsk behandling ved positiv tryk fortsætter (PPC)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere udviklingen af ​​hukommelsessvigt (verbal episodisk hukommelse, procedurehukommelse, arbejdshukommelse, korttidshukommelse) hos patienter med søvnapnø obstruktivt syndrom (SAOS) efter behandling med Continuous Positive Airway Pressure-behandling (CPAP) . For således vil vi sammenligne hukommelsestest i to separate grupper af SAOS-patienter med "effektiv" versus "ineffektiv" (eller falsk) CPAP, før og 6 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Således vil vi vurdere udviklingen af ​​hukommelsessvigt, effektiviteten af ​​behandlingen på udviklingen af ​​hukommelsessvigt før og 6 uger efter behandlingens begyndelse ved "effektiv" versus "ineffektiv" CPAP.

Vi føler, at resultaterne af hukommelsestesten vil vise større hukommelsesforstyrrelser hos patienter med SAOS, før behandlingen påbegyndes frem for seks uger efter. Vi antager således, at efter behandlingen med "effektiv" CPAP, vil patienter med SAOS have større forbedring af deres hukommelsesforstyrrelser end dem, der behandles med "sham CPAP".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at vurdere udviklingen, før og 6 uger efter behandlingens begyndelse, af de signifikante forskelle i ydeevnen af ​​de forskellige hukommelsestests, der evaluerer flere former for hukommelse (episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, korttidshukommelse og procedurehukommelse). i henhold til behandlingen for patienter med SAOS (effektiv versus sham).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrig
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter,
  • enig,
  • diagnosticeret lider af SAOS,
  • regulering af specialisten i en behandling ved CPAP,
  • patienter påbegynder ikke behandlingen
  • tilknyttet den sociale sikring,
  • taler flydende fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære depressive lidelser (HADS-score >19),
  • intellektuel forringelse (MMS < 28),
  • et funktionelt svigt af den dominerende arms øvre lemmer, der hæmmer realiseringen af ​​grafiske opgaver,
  • en tilhørende iltbehandling,
  • lider af kræft,
  • cerebro-vaskulær ulykke,
  • gravide eller ammende kvinder,
  • voksen under opsyn eller formynderskab,
  • patienter, der allerede er inkluderet i en anden forskningsprotokol eller i udelukkelsesperiode,
  • antidepressiv og anxiolytisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiv CPAP-behandling
Effektiv Continuous Positive Airway Pressure-behandling (CPAP) anvendt i 6 uger
Enhed: Effektiv CPAP
Autotitrerende CPAP-maskiner (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA) leveret af et hjemmeplejefirma (Bastide Medical, Frankrig). Tryk blev indstillet mellem 6 og 14 cm vand
Sham-komparator: Sham CPAP behandling
Ineffektiv Continuous Positive Airway Pressure-behandling (sham CPAP) anvendt i 6 uger
Enhed: Sham CPAP
Lignende CPAP-maskine, der leverede et 4 cm vandtryk, der var for lavt til at undertrykke åndedrætsbegivenheder i søvnen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2007

Først opslået (Skøn)

23. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata er anonymiserede

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsesunderskud

Kliniske forsøg med Effektiv CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner