Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll minnesbrist hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom

29 december 2015 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Jämförelse av utvecklingen av minnesbrist hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (SAOS) före och efter "effektiv" kontra skenbehandling genom positiv tryckning fortsätter (PPC)

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera utvecklingen av minnesbrist (verbalt episodiskt minne, procedurminne, arbetsminne, korttidsminne) hos patienter med sömnapnéobstruktivt syndrom (SAOS) efter behandling med Continuous Positive Airway Pressure-behandling (CPAP) . Därför kommer vi att jämföra minnestester i två separata grupper av SAOS-patienter med "effektiv" kontra "ineffektiv" (eller sken) CPAP, före och 6 veckor efter behandlingens början. Sålunda kommer vi att bedöma utvecklingen av minnesbrist, behandlingens effektivitet på utvecklingen av minnesbrist före och 6 veckor efter behandlingens början genom "effektiv" kontra "ineffektiv" CPAP.

Vi tror att resultaten av minnestesterna kommer att visa större minnesstörningar hos patienter med SAOS innan behandlingen påbörjas snarare än sex veckor efteråt. Därför antar vi att patienter med SAOS efter behandling med "effektiv" CPAP kommer att få större förbättring av sina minnesstörningar än de som behandlas med "sken-CPAP".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill bedöma utvecklingen, före och 6 veckor efter behandlingens början, av de signifikanta skillnaderna i prestanda för de olika minnestesten som utvärderar flera former av minne (episodiskt minne, arbetsminne, korttidsminne och procedurminne) enligt behandlingen för patienter med SAOS (effektiv kontra bluff).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrike
        • Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större patienter,
  • håller med,
  • diagnostiserad lider av SAOS,
  • reglering av specialisten i en behandling av CPAP,
  • patienter påbörjar inte behandlingen
  • ansluten till socialförsäkringen,
  • behärskar franska flytande.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar allvarliga depressiva störningar (HADS-poäng >19),
  • intellektuell försämring (MMS<28),
  • ett funktionellt misslyckande av den dominerande armens övre extremitet som hämmar förverkligandet av grafiska uppgifter,
  • en tillhörande syrgasbehandling,
  • lider av cancer,
  • cerebrovaskulär olycka,
  • gravida eller ammande kvinnor,
  • vuxen under övervakning eller förvaltarskap,
  • patienter som redan ingår i ett annat forskningsprotokoll eller i uteslutningsperiod,
  • antidepressiv och anxiolytisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effektiv CPAP-behandling
Effektiv Continuous Positive Airway Pressure-behandling (CPAP) användes i 6 veckor
Enhet: Effektiv CPAP
Autotitrerande CPAP-maskiner (Remstar Auto; Philips Respironics, Murrysville, PA) tillhandahålls av ett hemtjänstföretag (Bastide Medical, Frankrike). Trycket ställdes in mellan 6 och 14 cm vatten
Sham Comparator: Sham CPAP behandling
Ineffektiv Continuous Positive Airway Pressure-behandling (sham CPAP) användes i 6 veckor
Enhet: Sham CPAP
Liknande CPAP-maskin som levererade ett 4 cm vattentryck som var för lågt för att undertrycka sömnandningshändelser.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2007

Första postat (Uppskatta)

23 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella patientdata är anonymiserade

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera