阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的协议记忆缺陷
2015年12月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
睡眠呼吸暂停综合征 (SAOS) 患者在“有效”治疗与持续正压假治疗 (PPC) 前后记忆缺陷演变的比较
本研究的主要目的是评估睡眠呼吸暂停综合征 (SAOS) 患者接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗后记忆缺陷（言语情景记忆、程序记忆、工作记忆、短期记忆）的演变. 因此，我们将比较两组不同的 SAOS 患者在治疗开始前和治疗开始后 6 周使用“有效”与“无效”（或假）CPAP 进行的记忆测试。 因此，我们将通过“有效”与“无效”CPAP 评估记忆缺陷的演变、治疗开始前和治疗开始后 6 周对记忆缺陷演变的治疗效果。
我们认为记忆测试的结果将显示 SAOS 患者在开始治疗前比治疗后六周更严重的记忆障碍。 因此我们假设，经过“有效”CPAP 治疗后，SAOS 患者的记忆障碍将比接受“假 CPAP”治疗的患者有更大的改善。
研究概览
详细说明
我们想评估治疗开始前和治疗开始后 6 周后各种记忆测试表现的显着差异的演变，这些测试评估了几种记忆形式（情景记忆、工作记忆、短期记忆和程序记忆）根据对 SAOS 患者的治疗（有效与假）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Isere
-
Grenoble、Isere、法国
- Laboratoire EFCR-Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要患者，
- 同意,
- 诊断出患有SAOS，
- 专家对 CPAP 治疗的监管，
- 患者不开始治疗
- 隶属于社会保障，
- 法语流利。
排除标准：
- 患有严重抑郁症的患者（HADS评分> 19），
- 智力退化 (MMS< 28),
- 优势臂上肢的功能障碍抑制了图形任务的实现，
- 相关的氧气治疗，
- 身患癌症，
- 脑血管意外，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 在监督或托管下的成年人，
- 已纳入另一研究方案或处于排除期的患者，
- 抗抑郁和抗焦虑治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Engleman HM, Douglas NJ. Sleep. 4: Sleepiness, cognitive function, and quality of life in obstructive sleep apnoea/hypopnoea syndrome. Thorax. 2004 Jul;59(7):618-22. doi: 10.1136/thx.2003.015867.
- Farre R, Hernandez L, Montserrat JM, Rotger M, Ballester E, Navajas D. Sham continuous positive airway pressure for placebo-controlled studies in sleep apnoea. Lancet. 1999 Apr 3;353(9159):1154. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01056-9. No abstract available.
- Beebe DW, Gozal D. Obstructive sleep apnea and the prefrontal cortex: towards a comprehensive model linking nocturnal upper airway obstruction to daytime cognitive and behavioral deficits. J Sleep Res. 2002 Mar;11(1):1-16. doi: 10.1046/j.1365-2869.2002.00289.x.
- Naegele B, Launois SH, Mazza S, Feuerstein C, Pepin JL, Levy P. Which memory processes are affected in patients with obstructive sleep apnea? An evaluation of 3 types of memory. Sleep. 2006 Apr;29(4):533-44. doi: 10.1093/sleep/29.4.533.
- Joyeux-Faure M, Naegele B, Pepin JL, Tamisier R, Levy P, Launois SH. Continuous positive airway pressure treatment impact on memory processes in obstructive sleep apnea patients: a randomized sham-controlled trial. Sleep Med. 2016 Aug;24:44-50. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.023. Epub 2016 Aug 23.
- Jullian-Desayes I, Tamisier R, Zarski JP, Aron-Wisnewsky J, Launois-Rollinat SH, Trocme C, Levy P, Joyeux-Faure M, Pepin JL. Impact of effective versus sham continuous positive airway pressure on liver injury in obstructive sleep apnoea: Data from randomized trials. Respirology. 2016 Feb;21(2):378-85. doi: 10.1111/resp.12672. Epub 2015 Nov 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月20日
首次发布 (估计)
2007年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月29日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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