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COPDにおける血管作動性腸管ペプチド (VIPCOPD)

2007年4月23日 更新者:Medical University of Vienna

この研究では、血管作動性腸管ペプチド (VIP) による COPD の新しい免疫調節療法が評価されました。 予備的な未発表の臨床および実験結果に基づいて、VIP 治療下での疾患の経過と関連する分子メカニズムが評価されました。

重度の COPD 患者 34 人が、従来の治療法に VIP 吸入を追加するか、プラセボの吸入と従来の治療法を 3 か月間併用して治療されました。 この試験は、2 つの並行群による二重盲検比較試験として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性気管支炎は気道の慢性炎症性疾患であり、先進国の 8% もの人が罹患しています。 COPDに苦しむ女性と男性の数が増加しています。 肺高血圧症と肺性心は、慢性的な気流閉塞の一般的な後遺症ですが、血管抵抗の増加の正確なメカニズムは不明です。 COPD における肺高血圧症の潜在的な原因には、毛細血管床の気腫性破壊、肺血管のリモデリング、および低酸素性肺血管収縮が含まれます。 この提案、血管作動性腸管ペプチド (VIP) による COPD の新しい免疫調節療法が評価されました。 予備的な未発表の臨床および実験結果に基づいて、VIP 治療下での疾患の経過と関連する分子メカニズムが評価されました。

重度の COPD 患者 34 人が、従来の治療法に VIP 吸入を追加するか、プラセボの吸入と従来の治療法を 3 か月間併用して治療されました。 この試験は、2 つの並行群による二重盲検比較試験として実施されました。

急性感染または他の状態による疾患の急性悪化がない場合、a) 免疫応答、b) 細胞外マトリックスの調節を評価するために、治療前と治療の 3 か月後に 2 回の経気管支生検を採取しました。 c) 上皮の成長。 この評価は、ウィーン大学の設備が整った経験豊富な研究所で実施されます。

研究の種類

観察的

入学

34

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -肺高血圧症の有無にかかわらず、中等度から重度のCOPDが確認されました
  • 男性と女性の患者。
  • 18~75歳。
  • 書面による同意。
  • 出産可能年齢の女性患者における適切な避妊。
  • 陰性の妊娠検査(4週ごとの検査の繰り返し)。

除外基準:

  • 同意の欠如
  • 妊娠(週4回の検査)
  • 授乳
  • 推定非協力性
  • 規定の年齢範囲外の患者
  • -過去12か月以内の心筋梗塞
  • 過去12か月以内の脳卒中
  • 既往歴における悪性疾患
  • 法律上の無能力
  • 臨床試験への並行参加
  • -過去4週間以内の臨床試験への並行参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lutz-Henning Block, MD、Medical University of Vienna, Department of Pulmology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年4月23日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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