COPDにおける血管作動性腸管ペプチド (VIPCOPD)
この研究では、血管作動性腸管ペプチド (VIP) による COPD の新しい免疫調節療法が評価されました。 予備的な未発表の臨床および実験結果に基づいて、VIP 治療下での疾患の経過と関連する分子メカニズムが評価されました。
重度の COPD 患者 34 人が、従来の治療法に VIP 吸入を追加するか、プラセボの吸入と従来の治療法を 3 か月間併用して治療されました。 この試験は、2 つの並行群による二重盲検比較試験として実施されました。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性気管支炎は気道の慢性炎症性疾患であり、先進国の 8% もの人が罹患しています。 COPDに苦しむ女性と男性の数が増加しています。 肺高血圧症と肺性心は、慢性的な気流閉塞の一般的な後遺症ですが、血管抵抗の増加の正確なメカニズムは不明です。 COPD における肺高血圧症の潜在的な原因には、毛細血管床の気腫性破壊、肺血管のリモデリング、および低酸素性肺血管収縮が含まれます。 この提案、血管作動性腸管ペプチド (VIP) による COPD の新しい免疫調節療法が評価されました。 予備的な未発表の臨床および実験結果に基づいて、VIP 治療下での疾患の経過と関連する分子メカニズムが評価されました。
重度の COPD 患者 34 人が、従来の治療法に VIP 吸入を追加するか、プラセボの吸入と従来の治療法を 3 か月間併用して治療されました。 この試験は、2 つの並行群による二重盲検比較試験として実施されました。
急性感染または他の状態による疾患の急性悪化がない場合、a) 免疫応答、b) 細胞外マトリックスの調節を評価するために、治療前と治療の 3 か月後に 2 回の経気管支生検を採取しました。 c) 上皮の成長。 この評価は、ウィーン大学の設備が整った経験豊富な研究所で実施されます。
研究の種類
入学
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肺高血圧症の有無にかかわらず、中等度から重度のCOPDが確認されました
- 男性と女性の患者。
- 18~75歳。
- 書面による同意。
- 出産可能年齢の女性患者における適切な避妊。
- 陰性の妊娠検査(4週ごとの検査の繰り返し)。
除外基準:
- 同意の欠如
- 妊娠(週4回の検査)
- 授乳
- 推定非協力性
- 規定の年齢範囲外の患者
- -過去12か月以内の心筋梗塞
- 過去12か月以内の脳卒中
- 既往歴における悪性疾患
- 法律上の無能力
- 臨床試験への並行参加
- -過去4週間以内の臨床試験への並行参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lutz-Henning Block, MD、Medical University of Vienna, Department of Pulmology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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