Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasoaktiv intestinal peptid vid KOL (VIPCOPD)

23 april 2007 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Denna studie, en ny immunmodulerande terapi av KOL med vasoaktiv tarmpeptid (VIP) utvärderades. Baserat på preliminära opublicerade kliniska och experimentella resultat utvärderades sjukdomsförloppet under VIP-behandling och de inblandade molekylära mekanismerna.

34 patienter med svår KOL behandlades antingen med VIP-inhalation utöver konventionell terapi eller inhalation av placebo plus konventionell terapi under en period av 3 månader. Försöket genomfördes som en dubbelblind, jämförande studie med två parallella grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv bronkit är en kronisk inflammatorisk sjukdom i luftvägarna, som drabbar så många som 8 % av individerna i industrialiserade länder. Det finns en ökning av antalet kvinnor och män som lider av KOL. Pulmonell hypertoni och cor pulmonale är vanliga följdsjukdomar av kronisk luftflödeshinder, men de exakta mekanismerna för ökat kärlmotstånd är oklara. Potentiella orsaker till pulmonell hypertoni vid KOL inkluderar emfysematös destruktion av kapillärbädden, ombyggnad av lungkärl och hypoxisk pulmonell vasokonstriktion. Detta förslag, en ny immunmodulerande behandling av KOL med vasoaktiv tarmpeptid (VIP) utvärderades. Baserat på preliminära opublicerade kliniska och experimentella resultat utvärderades sjukdomsförloppet under VIP-behandling och de inblandade molekylära mekanismerna.

34 patienter med svår KOL behandlades antingen med VIP-inhalation utöver konventionell terapi eller inhalation av placebo plus konventionell terapi under en period av 3 månader. Försöket genomfördes som en dubbelblind, jämförande studie med två parallella grupper.

I frånvaro av akut infektion eller akut försämring av sjukdomen på grund av andra tillstånd, samlades 2 transbronkiala biopsier före behandling och efter 3 månaders behandling för bedömning av regleringen av a) immunsvaret, b) den extracellulära matrisen och c) epiteltillväxten. Denna bedömning kommer att utföras i fullt utrustade och erfarna laboratorier vid universitetet i Wien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

34

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad måttlig till svår KOL med eller utan pulmonell hypertoni
  • Manliga och kvinnliga patienter.
  • Ålder 18 - 75 år.
  • Skriftligt medgivande.
  • Adekvat preventivmedel för kvinnliga patienter i fertil ålder.
  • Negativt graviditetstest (fyra veckors testupprepning).

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Graviditet (fyraveckorstest)
  • Laktation
  • Förmodad icke-samarbetsförmåga
  • Patienter utanför det angivna åldersintervallet
  • Hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
  • Stroke under de senaste 12 månaderna
  • Maligna sjukdomar i anamnes
  • Rättslig oförmåga
  • Parallellt deltagande i en klinisk prövning
  • Parallellt deltagande i en klinisk prövning under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

24 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera