Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasoaktív bélpeptid COPD-ben (VIPCOPD)

2007. április 23. frissítette: Medical University of Vienna

Ebben a tanulmányban a COPD új immunmoduláló terápiáját vazoaktív intestinális peptiddel (VIP) értékelték. Az előzetes, nem publikált klinikai és kísérleti eredmények alapján értékelték a VIP kezelés alatti betegség lefolyását és az érintett molekuláris mechanizmusokat.

34 súlyos COPD-s beteget kezeltek VIP inhalációval a hagyományos terápia mellett, vagy placebo és hagyományos terápia inhalálásával 3 hónapon keresztül. A vizsgálatot kettős vak, összehasonlító vizsgálatként végezték, két párhuzamos csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív hörghurut a légutak krónikus gyulladásos betegsége, amely az iparosodott országokban élő emberek 8%-át érinti. Növekszik a COPD-ben szenvedő nők és férfiak száma. A pulmonális hipertónia és a cor pulmonale a krónikus légáramlási elzáródás gyakori következményei, de a megnövekedett vaszkuláris rezisztencia pontos mechanizmusai nem tisztázottak. COPD-ben a pulmonalis hypertonia lehetséges okai közé tartozik a kapilláriságy emphysemás pusztulása, a tüdőerek átépülése és a hypoxiás pulmonalis érszűkület. Ez a javaslat a COPD új immunmoduláló terápiáját vazoaktív intestinális peptiddel (VIP) értékelte. Az előzetes, nem publikált klinikai és kísérleti eredmények alapján értékelték a VIP kezelés alatti betegség lefolyását és az érintett molekuláris mechanizmusokat.

34 súlyos COPD-s beteget kezeltek VIP inhalációval a hagyományos terápia mellett, vagy placebo és hagyományos terápia inhalálásával 3 hónapon keresztül. A vizsgálatot kettős vak, összehasonlító vizsgálatként végezték, két párhuzamos csoporttal.

Akut fertőzés vagy a betegség egyéb állapotok miatti akut súlyosbodása hiányában a kezelés előtt 2 transzbronchiális biopsziát vettünk, majd 3 hónapos kezelés után a) az immunválasz, b) az extracelluláris mátrix szabályozásának értékelésére. és c) a hámnövekedés. Ezt az értékelést a Bécsi Egyetem teljesen felszerelt és tapasztalt laboratóriumaiban végzik el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

34

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített közepesen súlyos vagy súlyos COPD pulmonális hipertóniával vagy anélkül
  • Férfi és női betegek.
  • 18-75 éves korig.
  • Írásbeli hozzájárulása.
  • Megfelelő fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőbetegeknél.
  • Negatív terhességi teszt (négyhetes tesztismétlés).

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés hiánya
  • Terhesség (négyhetenkénti tesztek)
  • Szoptatás
  • Feltételezett együttműködési hajlandóság
  • Az előírt korhatáron kívüli betegek
  • Szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban
  • Stroke az elmúlt 12 hónapban
  • Rosszindulatú betegségek az anamnézisben
  • A cselekvőképtelenség
  • Párhuzamos részvétel klinikai vizsgálatban
  • Párhuzamos részvétel klinikai vizsgálatban az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

3
Iratkozz fel