Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wazoaktywny peptyd jelitowy w POChP (VIPCOPD)

23 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

W tym badaniu oceniono nową terapię immunomodulującą POChP za pomocą wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIP). Na podstawie wstępnych niepublikowanych wyników klinicznych i eksperymentalnych oceniono przebieg choroby w trakcie leczenia VIP oraz mechanizmy molekularne.

34 pacjentów z ciężką postacią POChP leczono albo inhalacją VIP jako dodatkiem do terapii konwencjonalnej, albo inhalacją placebo i terapią konwencjonalną przez okres 3 miesięcy. Badanie przeprowadzono jako podwójnie ślepe badanie porównawcze z dwiema równoległymi grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, która dotyka aż 8% osób w krajach uprzemysłowionych. Wzrasta liczba kobiet i mężczyzn chorujących na POChP. Nadciśnienie płucne i serce płucne są częstymi następstwami przewlekłej obturacji dróg oddechowych, ale dokładne mechanizmy zwiększonego oporu naczyniowego są niejasne. Potencjalnymi przyczynami nadciśnienia płucnego w POChP są rozedmowe zniszczenie łożyska włośniczkowego, przebudowa naczyń płucnych i hipoksyjny skurcz naczyń płucnych. Oceniono tę propozycję nowej terapii immunomodulacyjnej POChP za pomocą wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIP). Na podstawie wstępnych niepublikowanych wyników klinicznych i eksperymentalnych oceniono przebieg choroby w trakcie leczenia VIP oraz mechanizmy molekularne.

34 pacjentów z ciężką postacią POChP leczono albo inhalacją VIP jako dodatkiem do terapii konwencjonalnej, albo inhalacją placebo i terapią konwencjonalną przez okres 3 miesięcy. Badanie przeprowadzono jako podwójnie ślepe badanie porównawcze z dwiema równoległymi grupami.

W przypadku braku ostrej infekcji lub ostrego zaostrzenia choroby z powodu innych stanów przed leczeniem i po 3 miesiącach leczenia pobrano 2 biopsje przezoskrzelowe w celu oceny regulacji a) odpowiedzi immunologicznej, b) macierzy pozakomórkowej oraz c) wzrost nabłonka. Ta ocena zostanie przeprowadzona we w pełni wyposażonych i doświadczonych laboratoriach na Uniwersytecie Wiedeńskim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

34

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona umiarkowana lub ciężka POChP z nadciśnieniem płucnym lub bez
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  • Wiek 18 - 75 lat.
  • Pisemna zgoda.
  • Odpowiednia antykoncepcja u pacjentek w wieku rozrodczym.
  • Negatywny test ciążowy (powtórzenie testu co cztery tygodnie).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Ciąża (testy co cztery tygodnie)
  • Laktacja
  • Domniemany brak współpracy
  • Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroby złośliwe w anamnezie
  • Niezdolność prawna
  • Równoległy udział w badaniu klinicznym
  • Równoległy udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 168/2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj