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COPD 中的血管活性肠肽 (VIPCOPD)

2007年4月23日 更新者:Medical University of Vienna

本研究评估了一种新的 COPD 血管活性肠肽 (VIP) 免疫调节疗法。 根据初步未发表的临床和实验结果,评估了 VIP 治疗下的病程和所涉及的分子机制。

34 名重度 COPD 患者接受 VIP 吸入加常规治疗或吸入安慰剂加常规治疗,为期 3 个月。 该试验是作为双盲比较研究进行的,有两个平行组。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性支气管炎是一种慢性气道炎症性疾病,在工业化国家中影响多达 8% 的人。 患有慢性阻塞性肺病的男女人数都在增加。 肺动脉高压和肺心病是慢性气流阻塞的常见后遗症,但血管阻力增加的确切机制尚不清楚。 COPD 中肺动脉高压的潜在原因包括毛细血管床的肺气肿性破坏、肺血管重塑和缺氧性肺血管收缩。 该提案评估了一种新的 COPD 免疫调节疗法,使用血管活性肠肽 (VIP)。 根据初步未发表的临床和实验结果,评估了 VIP 治疗下的病程和所涉及的分子机制。

34 名重度 COPD 患者接受 VIP 吸入加常规治疗或吸入安慰剂加常规治疗,为期 3 个月。 该试验是作为双盲比较研究进行的,有两个平行组。

在没有因其他情况引起的急性感染或疾病急性恶化的情况下,在治疗前和治疗 3 个月后收集 2 次经支气管活检,以评估 a) 免疫反应,b) 细胞外基质的调节c) 上皮生长。 该评估将在维也纳大学设备齐全且经验丰富的实验室中进行。

研究类型

观察性的

注册

34

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊中度至重度 COPD 伴或不伴肺动脉高压
  • 男性和女性患者。
  • 18-75岁。
  • 书面同意。
  • 育龄女性患者的充分避孕。
  • 妊娠试验阴性(每 4 周重复一次)。

排除标准:

  • 未经同意
  • 怀孕(每四周测试一次)
  • 哺乳期
  • 推定的不合作
  • 超出规定年龄范围的患者
  • 最近 12 个月内发生过心肌梗塞
  • 最近 12 个月内中风
  • 既往史中的恶性疾病
  • 无行为能力
  • 平行参与临床试验
  • 最近 4 周内平行参与临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lutz-Henning Block, MD、Medical University of Vienna, Department of Pulmology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月23日

首次发布 (估计)

2007年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月23日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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