Peptide intestinal vasoactif dans la MPOC (VIPCOPD)
Cette étude, une nouvelle thérapie immunomodulatrice de la MPOC avec le peptide intestinal vasoactif (VIP) a été évaluée. Sur la base de résultats cliniques et expérimentaux préliminaires non publiés, l'évolution de la maladie sous traitement VIP et les mécanismes moléculaires impliqués ont été évalués.
34 patients atteints de BPCO sévère ont été traités soit par inhalation de VIP en plus du traitement conventionnel, soit par inhalation d'un placebo plus traitement conventionnel pendant une période de 3 mois. L'essai a été mené en double aveugle, étude comparative avec deux groupes parallèles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchite obstructive chronique est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires, qui touche jusqu'à 8 % des individus dans les pays industrialisés. Il y a une augmentation du nombre de femmes et d'hommes souffrant de BPCO. L'hypertension pulmonaire et le cœur pulmonaire sont des séquelles courantes de l'obstruction chronique des voies respiratoires, mais les mécanismes précis de l'augmentation de la résistance vasculaire ne sont pas clairs. Les causes potentielles d'hypertension pulmonaire dans la MPOC comprennent la destruction emphysémateuse du lit capillaire, le remodelage des vaisseaux pulmonaires et la vasoconstriction pulmonaire hypoxique. Cette proposition, une nouvelle thérapie immunomodulatrice de la MPOC avec un peptide intestinal vasoactif (VIP) a été évaluée. Sur la base de résultats cliniques et expérimentaux préliminaires non publiés, l'évolution de la maladie sous traitement VIP et les mécanismes moléculaires impliqués ont été évalués.
34 patients atteints de BPCO sévère ont été traités soit par inhalation de VIP en plus du traitement conventionnel, soit par inhalation d'un placebo plus traitement conventionnel pendant une période de 3 mois. L'essai a été mené en double aveugle, étude comparative avec deux groupes parallèles.
En l'absence d'infection aiguë ou d'aggravation aiguë de la maladie due à d'autres conditions, 2 biopsies transbronchiques ont été prélevées avant le traitement, et après 3 mois de traitement pour l'évaluation de la régulation de a) la réponse immunitaire, b) la matrice extracellulaire et c) la croissance épithéliale. Cette évaluation sera effectuée dans des laboratoires entièrement équipés et expérimentés de l'Université de Vienne.
Type d'étude
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC modérée à sévère confirmée avec ou sans hypertension pulmonaire
- Patients masculins et féminins.
- Âgé de 18 à 75 ans.
- Consentement écrit.
- Contraception adéquate chez les patientes en âge de procréer.
- Test de grossesse négatif (répétition du test toutes les quatre semaines).
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
- Grossesse (tests toutes les quatre semaines)
- Lactation
- Non-coopération présumée
- Patients en dehors de la tranche d'âge stipulée
- Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
- AVC au cours des 12 derniers mois
- Maladies malignes dans l'anamnèse
- Incapacité juridique
- Participation parallèle à un essai clinique
- Participation parallèle à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 168/2003
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