Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазоактивный кишечный пептид при ХОБЛ (VIPCOPD)

23 апреля 2007 г. обновлено: Medical University of Vienna

В этом исследовании оценивалась новая иммуномодулирующая терапия ХОБЛ вазоактивным интестинальным пептидом (ВИП). На основании предварительных неопубликованных клинических и экспериментальных результатов оценивали течение заболевания при лечении ВИП и задействованные молекулярные механизмы.

34 пациента с тяжелой формой ХОБЛ лечили либо ингаляцией ВИП в дополнение к традиционной терапии, либо ингаляцией плацебо плюс традиционная терапия в течение 3 месяцев. Исследование проводилось как двойное слепое сравнительное исследование с двумя параллельными группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хронический обструктивный бронхит представляет собой хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которым страдает до 8% людей в промышленно развитых странах. Отмечается увеличение числа женщин и мужчин, страдающих ХОБЛ. Легочная гипертензия и легочное сердце являются частыми последствиями хронической обструкции дыхательных путей, но точные механизмы повышения сосудистого сопротивления неясны. Потенциальные причины легочной гипертензии при ХОБЛ включают эмфизематозное разрушение капиллярного русла, ремоделирование легочных сосудов и гипоксическую легочную вазоконстрикцию. Это предложение оценивало новую иммуномодулирующую терапию ХОБЛ с помощью вазоактивного интестинального пептида (ВИП). На основании предварительных неопубликованных клинических и экспериментальных результатов оценивали течение заболевания при лечении ВИП и задействованные молекулярные механизмы.

34 пациента с тяжелой формой ХОБЛ лечили либо ингаляцией ВИП в дополнение к традиционной терапии, либо ингаляцией плацебо плюс традиционная терапия в течение 3 месяцев. Исследование проводилось как двойное слепое сравнительное исследование с двумя параллельными группами.

При отсутствии острой инфекции или резкого ухудшения течения заболевания из-за других состояний брали 2 трансбронхиальных биоптата до лечения и через 3 месяца лечения для оценки регуляции а) иммунного ответа, б) внеклеточного матрикса. и c) эпителиальный рост. Эта оценка будет проводиться в полностью оборудованных и опытных лабораториях Венского университета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

34

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная ХОБЛ средней и тяжелой степени с легочной гипертензией или без нее
  • Пациенты мужского и женского пола.
  • Возраст 18 - 75 лет.
  • Письменное согласие.
  • Адекватная контрацепция у пациенток детородного возраста.
  • Отрицательный тест на беременность (четырехнедельное повторение теста).

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Беременность (четырехнедельные тесты)
  • Кормление грудью
  • Предполагаемый отказ от сотрудничества
  • Пациенты вне установленного возрастного диапазона
  • Инфаркт миокарда в течение последних 12 мес.
  • Инсульт в течение последних 12 месяцев
  • Злокачественные заболевания в анамнезе
  • Юридическая недееспособность
  • Параллельное участие в клиническом исследовании
  • Параллельное участие в клиническом исследовании в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться