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Peptídeo Intestinal Vasoativo na DPOC (VIPCOPD)

23 de abril de 2007 atualizado por: Medical University of Vienna

Neste estudo, uma nova terapia imunomoduladora da DPOC com peptídeo intestinal vasoativo (VIP) foi avaliada. Com base em resultados clínicos e experimentais preliminares inéditos, foram avaliados o curso da doença sob tratamento VIP e os mecanismos moleculares envolvidos.

34 pacientes com DPOC grave foram tratados com inalação de VIP em adição à terapia convencional ou inalação de placebo mais terapia convencional por um período de 3 meses. O estudo foi conduzido como um estudo comparativo duplo-cego com dois grupos paralelos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A bronquite obstrutiva crônica é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas, que afeta até 8% dos indivíduos nos países industrializados. Há um aumento no número de mulheres e homens que sofrem de DPOC. A hipertensão pulmonar e o cor pulmonale são sequelas comuns da obstrução crônica do fluxo aéreo, mas os mecanismos precisos do aumento da resistência vascular não são claros. Causas potenciais de hipertensão pulmonar na DPOC incluem destruição enfisematosa do leito capilar, remodelação dos vasos pulmonares e vasoconstrição pulmonar hipóxica. Esta proposta, uma nova terapia imunomoduladora da DPOC com peptídeo intestinal vasoativo (VIP), foi avaliada. Com base em resultados clínicos e experimentais preliminares inéditos, foram avaliados o curso da doença sob tratamento VIP e os mecanismos moleculares envolvidos.

34 pacientes com DPOC grave foram tratados com inalação de VIP em adição à terapia convencional ou inalação de placebo mais terapia convencional por um período de 3 meses. O estudo foi conduzido como um estudo comparativo duplo-cego com dois grupos paralelos.

Na ausência de infecção aguda ou agravamento agudo da doença devido a outras condições, foram coletadas 2 biópsias transbrônquicas antes do tratamento e após 3 meses de tratamento para avaliação da regulação a) da resposta imune, b) da matriz extracelular ec) o crescimento epitelial. Esta avaliação será realizada em laboratórios totalmente equipados e experientes da Universidade de Viena.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

34

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC moderada a grave confirmada com ou sem hipertensão pulmonar
  • Pacientes masculinos e femininos.
  • De 18 a 75 anos.
  • Permissão por escrito.
  • Contracepção adequada em pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva.
  • Teste de gravidez negativo (repetição do teste a cada quatro semanas).

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento
  • Gravidez (testes de quatro semanas)
  • Lactação
  • Presumível falta de cooperação
  • Pacientes fora da faixa etária estipulada
  • Infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
  • AVC nos últimos 12 meses
  • Doenças malignas na anamnese
  • Incapacidade legal
  • Participação paralela em um ensaio clínico
  • Participação paralela em um ensaio clínico nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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