- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00464932
COPD의 혈관활성 장 펩티드 (VIPCOPD)
본 연구에서는 혈관활성 장 펩타이드(VIP)를 이용한 COPD의 새로운 면역 조절 요법이 평가되었습니다. 예비 미발표 임상 및 실험 결과를 바탕으로 VIP 치료 및 관련 분자 메커니즘에서 질병 경과를 평가했습니다.
중증 COPD 환자 34명을 기존 요법에 추가한 VIP 흡입 또는 위약 흡입과 기존 요법을 3개월 동안 치료했습니다. 시험은 두 개의 병렬 그룹과 이중 맹검, 비교 연구로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 기관지염은 기도의 만성 염증성 질환으로 산업화된 국가에서 개인의 8%에 영향을 미칩니다. COPD로 고통받는 여성과 남성의 수가 증가하고 있습니다. 폐고혈압과 폐심장은 만성 기류 폐쇄의 일반적인 후유증이지만 혈관 저항 증가의 정확한 기전은 명확하지 않습니다. COPD에서 폐고혈압의 잠재적인 원인은 모세혈관의 폐기종성 파괴, 폐혈관의 리모델링 및 저산소성 폐혈관 수축을 포함합니다. 이 제안, 혈관활성 장 펩타이드(VIP)를 사용한 COPD의 새로운 면역 조절 요법이 평가되었습니다. 예비 미발표 임상 및 실험 결과를 바탕으로 VIP 치료 및 관련 분자 메커니즘에서 질병 경과를 평가했습니다.
중증 COPD 환자 34명을 기존 요법에 추가한 VIP 흡입 또는 위약 흡입과 기존 요법을 3개월 동안 치료했습니다. 시험은 두 개의 병렬 그룹과 이중 맹검, 비교 연구로 수행되었습니다.
급성 감염이 없거나 다른 조건으로 인한 질병의 급성 악화가 없는 경우, a) 면역 반응, b) 세포외 기질의 조절을 평가하기 위해 치료 전과 치료 3개월 후에 2개의 기관지 생검을 수집했습니다. 및 c) 상피 성장. 이 평가는 비엔나 대학교의 완비된 경험이 풍부한 실험실에서 수행됩니다.
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐고혈압을 동반하거나 동반하지 않는 확인된 중등도 내지 중증 COPD
- 남성과 여성 환자.
- 18세 - 75세.
- 서면 동의.
- 가임기 여성 환자의 적절한 피임법.
- 음성 임신 테스트(4주 테스트 반복).
제외 기준:
- 동의 부족
- 임신(4주 테스트)
- 젖 분비
- 비협조성 추정
- 규정된 연령 범위를 벗어난 환자
- 지난 12개월 이내의 심근경색
- 지난 12개월 이내 뇌졸중
- 기억 상실의 악성 질환
- 법적 무능력
- 임상시험 병행 참여
- 지난 4주 이내에 임상시험에 병행 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EK 168/2003
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