Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasoaktivt intestinalt peptid ved KOL (VIPCOPD)

23. april 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Denne undersøgelse blev en ny immunmodulerende behandling af KOL med vasoaktivt tarmpeptid (VIP) evalueret. Baseret på foreløbige upublicerede kliniske og eksperimentelle resultater blev sygdomsforløbet under VIP-behandling og de involverede molekylære mekanismer vurderet.

34 patienter med svær KOL blev behandlet enten med VIP-inhalation ud over konventionel terapi eller inhalation af placebo plus konventionel terapi i en periode på 3 måneder. Forsøget blev udført som et dobbeltblindt, sammenlignende studie med to parallelle grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv bronkitis er en kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene, som rammer så mange som 8 % af individer i industrialiserede lande. Der er en stigning i antallet af kvinder og mænd, der lider af KOL. Pulmonal hypertension og cor pulmonale er almindelige følgesygdomme af kronisk luftstrømsobstruktion, men de præcise mekanismer for øget vaskulær modstand er uklare. Potentielle årsager til pulmonal hypertension ved KOL omfatter emfysematøs ødelæggelse af kapillærlejet, ombygning af lungekar og hypoxisk pulmonal vasokonstriktion. Dette forslag, en ny immunmodulerende behandling af KOL med vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) blev evalueret. Baseret på foreløbige upublicerede kliniske og eksperimentelle resultater blev sygdomsforløbet under VIP-behandling og de involverede molekylære mekanismer vurderet.

34 patienter med svær KOL blev behandlet enten med VIP-inhalation ud over konventionel terapi eller inhalation af placebo plus konventionel terapi i en periode på 3 måneder. Forsøget blev udført som et dobbeltblindt, sammenlignende studie med to parallelle grupper.

I fravær af akut infektion eller akut forværring af sygdommen på grund af andre tilstande, blev 2 transbronchiale biopsier indsamlet før behandling og efter 3 måneders behandling til vurdering af reguleringen af ​​a) immunresponset, b) den ekstracellulære matrix og c) epitelvæksten. Denne vurdering vil blive udført i fuldt udstyrede og erfarne laboratorier på universitetet i Wien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

34

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet moderat til svær KOL med eller uden pulmonal hypertension
  • Mandlige og kvindelige patienter.
  • I alderen 18 - 75 år.
  • Skriftligt samtykke.
  • Tilstrækkelig prævention til kvindelige patienter i den fødedygtige alder.
  • Negativ graviditetstest (fire ugers testgentagelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Graviditet (fire ugentlige tests)
  • Amning
  • Formodet manglende samarbejdsvilje
  • Patienter uden for det fastsatte aldersinterval
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
  • Slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder
  • Maligne sygdomme i anamnese
  • Juridisk inhabilitet
  • Parallel deltagelse i et klinisk forsøg
  • Parallel deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2007

Først opslået (SKØN)

24. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 168/2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Vasoaktivt intestinal peptid (VIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner