Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasoactieve darmpeptide bij COPD (VIPCOPD)

23 april 2007 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

In deze studie werd een nieuwe immunomodulerende therapie van COPD met vasoactief intestinaal peptide (VIP) geëvalueerd. Op basis van voorlopige niet-gepubliceerde klinische en experimentele resultaten werden het ziekteverloop onder VIP-behandeling en de betrokken moleculaire mechanismen beoordeeld.

34 patiënten met ernstige COPD werden gedurende een periode van 3 maanden behandeld met VIP-inhalatie als aanvulling op conventionele therapie of inhalatie van placebo plus conventionele therapie. De proef werd uitgevoerd als een dubbelblinde, vergelijkende studie met twee parallelle groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve bronchitis is een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen, die maar liefst 8% van de mensen in geïndustrialiseerde landen treft. Er is een toename van het aantal vrouwen en mannen met COPD. Pulmonale hypertensie en cor pulmonale zijn veel voorkomende gevolgen van chronische luchtwegobstructie, maar de precieze mechanismen van verhoogde vasculaire weerstand zijn onduidelijk. Mogelijke oorzaken van pulmonale hypertensie bij COPD zijn onder meer emfysemateuze vernietiging van het capillaire bed, hermodellering van longvaten en hypoxische pulmonale vasoconstrictie. Dit voorstel, een nieuwe immunomodulerende therapie van COPD met vasoactief intestinaal peptide (VIP), werd geëvalueerd. Op basis van voorlopige niet-gepubliceerde klinische en experimentele resultaten werden het ziekteverloop onder VIP-behandeling en de betrokken moleculaire mechanismen beoordeeld.

34 patiënten met ernstige COPD werden gedurende een periode van 3 maanden behandeld met VIP-inhalatie als aanvulling op conventionele therapie of inhalatie van placebo plus conventionele therapie. De proef werd uitgevoerd als een dubbelblinde, vergelijkende studie met twee parallelle groepen.

Bij afwezigheid van acute infectie of acute verergering van de ziekte als gevolg van andere aandoeningen, werden 2 transbronchiale biopsieën genomen vóór de behandeling en na 3 maanden behandeling voor beoordeling van de regulatie van a) de immuunrespons, b) de extracellulaire matrix en c) de groei van het epitheel. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd in volledig uitgeruste en ervaren laboratoria aan de Universiteit van Wenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

34

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde matige tot ernstige COPD met of zonder pulmonale hypertensie
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
  • Leeftijd 18 - 75 jaar.
  • Geschreven toestemming.
  • Adequate anticonceptie bij vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd.
  • Negatieve zwangerschapstest (vierwekelijkse testherhaling).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Zwangerschap (vierwekelijkse testen)
  • Borstvoeding
  • Vermoedelijke niet-medewerking
  • Patiënten buiten de vastgestelde leeftijdscategorie
  • Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
  • Beroerte in de afgelopen 12 maanden
  • Kwaadaardige ziekten in anamnese
  • Juridische onbekwaamheid
  • Parallelle deelname aan een klinische studie
  • Parallelle deelname aan een klinische studie in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren