Vasoaktiivinen suolen peptidi COPD:ssä (VIPCOPD)
Tässä tutkimuksessa arvioitiin COPD:n uutta immunomoduloivaa hoitoa vasoaktiivisella intestinaalipeptidillä (VIP). Alustavien julkaisemattomien kliinisten ja kokeellisten tulosten perusteella arvioitiin VIP-hoidon aikana tapahtuvan taudin kulku ja siihen liittyvät molekyylimekanismit.
34 vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta hoidettiin joko VIP-inhalaatiolla tavanomaisen hoidon lisäksi tai lumelääkkeen ja tavanomaisen hoidon inhalaatiolla 3 kuukauden ajan. Tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutetussa, vertailevassa tutkimuksessa kahdella rinnakkaisella ryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus on krooninen tulehduksellinen hengitysteiden sairaus, joka vaikuttaa jopa 8 %:iin teollisuusmaiden ihmisistä. Keuhkoahtaumatautia sairastavien naisten ja miesten määrä on lisääntynyt. Keuhkoverenpainetauti ja cor pulmonale ovat yleisiä kroonisen ilmavirtauksen tukkeutumisen seurauksia, mutta lisääntyneen verisuonivastuksen tarkat mekanismit ovat epäselviä. Keuhkoverenpainetaudin mahdollisia syitä keuhkoahtaumatautiin kuuluvat kapillaarikerroksen emfysematoottinen tuhoutuminen, keuhkosuonten uusiutuminen ja hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio. Tämä ehdotus, COPD:n uusi immunomoduloiva hoito vasoaktiivisella intestinaalipeptidillä (VIP) arvioitiin. Alustavien julkaisemattomien kliinisten ja kokeellisten tulosten perusteella arvioitiin VIP-hoidon aikana tapahtuvan taudin kulku ja siihen liittyvät molekyylimekanismit.
34 vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta hoidettiin joko VIP-inhalaatiolla tavanomaisen hoidon lisäksi tai lumelääkkeen ja tavanomaisen hoidon inhalaatiolla 3 kuukauden ajan. Tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutetussa, vertailevassa tutkimuksessa kahdella rinnakkaisella ryhmällä.
Akuutin infektion tai muiden tilojen akuutin pahenemisen puuttuessa otettiin 2 transbronkiaalista biopsiaa ennen hoitoa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen a) immuunivasteen, b) solunulkoisen matriisin säätelyn arvioimiseksi. ja c) epiteelin kasvu. Tämä arviointi suoritetaan täysin varustetuissa ja kokeneissa laboratorioissa Wienin yliopistossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti joko keuhkoverenpainetaudin kanssa tai ilman sitä
- Mies- ja naispotilaat.
- Ikä 18-75 vuotta.
- Kirjallinen suostumus.
- Riittävä ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille.
- Negatiivinen raskaustesti (testin toisto neljän viikon välein).
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Raskaus (neljän viikon välein tehtävät testit)
- Imetys
- Oletettu yhteistyöhaluttomuus
- Potilaat säädetyn ikäryhmän ulkopuolella
- Sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aivohalvaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pahanlaatuiset sairaudet anamneesissa
- Oikeuskyvyttömyys
- Rinnakkais osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 168/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .