Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vasoaktivní střevní peptid u CHOPN (VIPCOPD)

23. dubna 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

V této studii byla hodnocena nová imunomodulační terapie CHOPN s vazoaktivním střevním peptidem (VIP). Na základě předběžných nepublikovaných klinických a experimentálních výsledků byl hodnocen průběh onemocnění při VIP léčbě a zúčastněné molekulární mechanismy.

34 pacientů s těžkou CHOPN bylo léčeno buď VIP inhalací vedle konvenční terapie nebo inhalací placeba plus konvenční terapie po dobu 3 měsíců. Studie byla provedena jako dvojitě slepá srovnávací studie se dvěma paralelními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční bronchitida je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest, které postihuje až 8 % jedinců v průmyslových zemích. Roste počet žen a mužů trpících CHOPN. Plicní hypertenze a cor pulmonale jsou běžné následky chronické obstrukce dýchacích cest, ale přesné mechanismy zvýšené vaskulární rezistence nejsou jasné. Mezi možné příčiny plicní hypertenze u CHOPN patří emfyzematózní destrukce kapilárního řečiště, remodelace plicních cév a hypoxická plicní vazokonstrikce. Tento návrh, nová imunomodulační terapie CHOPN s vazoaktivním střevním peptidem (VIP) byl hodnocen. Na základě předběžných nepublikovaných klinických a experimentálních výsledků byl hodnocen průběh onemocnění při VIP léčbě a zúčastněné molekulární mechanismy.

34 pacientů s těžkou CHOPN bylo léčeno buď VIP inhalací vedle konvenční terapie nebo inhalací placeba plus konvenční terapie po dobu 3 měsíců. Studie byla provedena jako dvojitě slepá srovnávací studie se dvěma paralelními skupinami.

V nepřítomnosti akutní infekce nebo akutního zhoršení onemocnění v důsledku jiných stavů byly před léčbou a po 3 měsících léčby odebrány 2 transbronchiální biopsie pro posouzení regulace a) imunitní odpovědi, b) extracelulární matrix. a c) epiteliální růst. Toto posouzení bude provedeno v plně vybavených a zkušených laboratořích na univerzitě ve Vídni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená středně těžká až těžká CHOPN s plicní hypertenzí nebo bez ní
  • Pacientky a pacientky.
  • Ve věku 18 - 75 let.
  • Písemný souhlas.
  • Adekvátní antikoncepce u pacientek ve fertilním věku.
  • Negativní těhotenský test (opakování testu po čtyřech týdnech).

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu
  • Těhotenství (testy po čtyřech týdnech)
  • Laktace
  • Předpokládaná nespolupráce
  • Pacienti mimo stanovený věkový rozsah
  • Infarkt myokardu za posledních 12 měsíců
  • Cévní mozková příhoda za posledních 12 měsíců
  • Maligní onemocnění v anamnéze
  • Právní nezpůsobilost
  • Paralelní účast na klinickém hodnocení
  • Paralelní účast na klinickém hodnocení během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lutz-Henning Block, MD, Medical University of Vienna, Department of Pulmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

24. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 168/2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasoaktivní střevní peptid (VIP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit