二酸化炭素 (CO2) による保護換気 - 成人呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者における除去技術
2009年1月9日 更新者：University of Turin, Italy
NIH プロトコルに従って換気された ARDS 患者の 30% は、プラトー圧 (Pplat) < 30 cmH2O であっても形態学的 (CT) および機能的 (ストレス指数 > 1) の過膨張状態を示します。 Pplat の値が 26 cmH2O より低い場合、より保護的な換気が必要な状態と関連していました。
過膨張のリスクがある患者では、CO2 除去などの代替技術を使用すると、1 回換気量 (Vt) と Pplat を減少させることができます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、Vt を削減し、結果的にストレス指数値 1 を得るために Pplat を削減する際の CO2 除去技術の有効性を検証することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
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Turin、イタリア、10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NIH の保護換気プロトコル中の Pplat >= 26 を示す ARDS 患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 脳損傷および頭蓋内圧 > 20 mmHg の患者
- 妊娠
- 免疫抑制患者
- すでに他の治験に参加している患者
- 腎代替療法
- BMI > 40
- 禁忌の抗凝固療法
- 大腿静脈の形態異常
- NYHA III-IV
- BSA を燃焼 >30%
- 肝不全（グレードCの小児）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺炎症性メディエーターの減少
時間枠：登録後72時間以内
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登録後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：V. M. Ranieri, MD、University of Turin, Italy
- 主任研究者：P. Terragni, MD、University of Turin, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月9日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。