- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465309
Wentylacja ochronna z dwutlenkiem węgla (CO2) – technika usuwania u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS)
30% pacjentów z ARDS wentylowanych zgodnie z protokołem NIH ma morfologiczne (CT) i funkcjonalne (Stress Index >1) stany hiperinflacji nawet przy ciśnieniu plateau (Pplat) < 30 cmH2O; wartości Pplat niższe niż 26 cmH2O były bardziej związane z warunkami bardziej ochronnej wentylacji.
U pacjentów zagrożonych hiperinflacją zastosowanie alternatywnych technik, takich jak usuwanie CO2, pozwala na zmniejszenie objętości oddechowej (Vt) i Pplat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
-
Turin, Włochy, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ARDS z Pplat >= 26 podczas stosowania protokołu wentylacji ochronnej NIH
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Uraz mózgu i pacjenci z ciśnieniem śródczaszkowym > 20 mmHg
- Ciąża
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci już włączeni do innych badań
- Terapia nerkozastępcza
- BMI > 40
- Przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego
- Nieprawidłowości morfologiczne żył udowych
- NYHA III-IV
- oparzenia BSA>30%
- Niewydolność wątroby (dziecko stopnia C)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
redukcja mediatora zapalenia płuc
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin po rejestracji
|
w ciągu pierwszych 72 godzin po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Główny śledczy: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR60ANMA06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .