Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Védőszellőztetés szén-dioxiddal (CO2) – Eltávolítási technika felnőtt légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél

2009. január 9. frissítette: University of Turin, Italy

Az NIH protokoll szerint lélegeztetett ARDS-betegek 30%-a morfológiai (CT) és funkcionális (Stress Index>1) hiperinflációt mutat még akkor is, ha a platói nyomás (Pplat) < 30 cmH2O; A 26 H2O cm-nél alacsonyabb Pplat értékek inkább a védőszellőztetés feltételével függtek össze.

A hiperinfláció kockázatának kitett betegeknél az alternatív technikák, mint például a CO2-eltávolítás, lehetővé teszik a Tidal Volume (Vt) és a Pplat csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az volt, hogy igazolja a CO2-eltávolítási technika hatékonyságát a Vt és ennek következtében a Pplat csökkentésében, hogy 1-gyel egyenlő stresszindexet kapjunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Turin, Olaszország, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Olaszország, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS betegek, akiknek Pplat >= 26 az NIH védőlélegeztetési protokollja során

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Agysérülés és 20 Hgmm feletti koponyaűri nyomású betegek
  • Terhesség
  • Immundepressziós betegek
  • Más vizsgálatokba már beiratkozott betegek
  • Vesepótló terápia
  • BMI > 40
  • Ellenjavallat antikoaguláns kezelés
  • A combi vénák morfológiai rendellenességei
  • NYHA III-IV
  • Égési BSA >30%
  • Májelégtelenség (C fokú gyermek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pulmonalis gyulladásos mediátor csökkentése
Időkeret: a beiratkozást követő első 72 órán belül
a beiratkozást követő első 72 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Együttműködők

Regione Piemonte

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Kutatásvezető: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR60ANMA06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel