- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00465309
이산화탄소(CO2)를 이용한 보호 인공호흡 - 성인 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 제거 기술
2009년 1월 9일 업데이트: University of Turin, Italy
NIH 프로토콜에 따라 인공호흡을 받은 ARDS 환자의 30%는 고원기압(Pplat) < 30cmH2O에서도 형태학적(CT) 및 기능적(스트레스 지수>1) 상태의 초팽창 상태를 나타냅니다. 26cmH2O보다 낮은 Pplat 값은 더 많은 보호 환기 조건과 관련이 있습니다.
초팽창 위험이 있는 환자의 경우 CO2 제거와 같은 대체 기술을 사용하면 일회 호흡량(Vt) 및 Pplat을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 스트레스 지수 값 1을 얻기 위해 Vt 및 결과적으로 Pplat을 줄이는 CO2 제거 기술의 효능을 검증하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
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Turin, 이탈리아, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NIH 보호 환기 프로토콜 중 Pplat >= 26인 ARDS 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 뇌손상 및 두개내압 > 20 mmHg 환자
- 임신
- 면역 억제 환자
- 다른 시험에 이미 등록된 환자
- 신장 대체 요법
- BMI > 40
- 금기 항응고 치료
- 대퇴 정맥의 형태학적 이상
- NYHA III-IV
- 화상 BSA>30%
- 간부전(등급 C 아동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 염증 매개체 감소
기간: 등록 후 첫 72시간 이내
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등록 후 첫 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- 수석 연구원: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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