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二氧化碳 (CO2) 保护性通气 - 成人呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的去除技术

2009年1月9日 更新者:University of Turin, Italy

即使平台压 (Pplat) < 30 cmH2O,根据 NIH 方案通气的 ARDS 患者中有 30% 会出现形态学 (CT) 和功能性(压力指数>1)过度充气情况;低于 26 cmH2O 的 Pplat 值与更多的保护性通气条件相关。

对于存在过度充气风险的患者,使用替代技术(例如 CO2 去除)可以降低潮气量 (Vt) 和 Pplat。

研究概览

详细说明

该研究的目的是验证 CO2 去除技术在降低 Vt 和 Pplat 方面的有效性,以获得等于 1 的压力指数值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turin、意大利、10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin、意大利、10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 NIH 保护性通气方案期间 Pplat >= 26 的 ARDS 患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 脑损伤和颅内压 > 20 mmHg 的患者
  • 怀孕
  • 免疫抑制患者
  • 已经参加其他试验的患者
  • 肾脏替代疗法
  • 体重指数 > 40
  • 禁忌抗凝治疗
  • 股静脉形态异常
  • NYHA III-IV
  • 烧伤 BSA>30%
  • 肝功能衰竭(C 级儿童)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺部炎症介质减少
大体时间:入学后 72 小时内
入学后 72 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:V. M. Ranieri, MD、University of Turin, Italy
  • 首席研究员:P. Terragni, MD、University of Turin, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月24日

首次发布 (估计)

2007年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月9日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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