- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465309
Ventilação Protetora com Dióxido de Carbono (CO2) - Técnica de Remoção em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto (SDRA)
30% dos pacientes com SDRA ventilados de acordo com o protocolo do NIH apresentam condições morfológicas (CT) e funcionais (Índice de Estresse >1) de hiperinsuflação mesmo com pressão de Platô (Pplat) < 30 cmH2O; valores de Pplat inferiores a 26 cmH2O foram associados a uma condição de ventilação mais protetora.
Em pacientes com risco de hiperinsuflação, o uso de técnicas alternativas como a remoção de CO2 pode permitir a redução do Volume Corrente (Vt) e Pplat.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
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Turin, Itália, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA com Pplat >= 26 durante o protocolo de ventilação protetora do NIH
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Lesão cerebral e pacientes com pressão intracraniana > 20 mmHg
- Gravidez
- pacientes imunodeprimidos
- Pacientes já inscritos em outros estudos
- Terapia de substituição renal
- IMC > 40
- Contra-indicação Tratamento anticoagulante
- Anomalias morfológicas das veias femorais
- NYHA III-IV
- Queima BSA>30%
- Insuficiência hepática (criança grau C)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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redução do mediador inflamatório pulmonar
Prazo: nas primeiras 72 horas após a inscrição
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nas primeiras 72 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Investigador principal: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR60ANMA06
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