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Ventilação Protetora com Dióxido de Carbono (CO2) - Técnica de Remoção em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto (SDRA)

9 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Turin, Italy

30% dos pacientes com SDRA ventilados de acordo com o protocolo do NIH apresentam condições morfológicas (CT) e funcionais (Índice de Estresse >1) de hiperinsuflação mesmo com pressão de Platô (Pplat) < 30 cmH2O; valores de Pplat inferiores a 26 cmH2O foram associados a uma condição de ventilação mais protetora.

Em pacientes com risco de hiperinsuflação, o uso de técnicas alternativas como a remoção de CO2 pode permitir a redução do Volume Corrente (Vt) e Pplat.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi verificar a eficácia da técnica de remoção de CO2 na redução do Vt e, consequentemente, do Pplat para obter um valor de Índice de Estresse igual a 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turin, Itália, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Itália, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SDRA com Pplat >= 26 durante o protocolo de ventilação protetora do NIH

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Lesão cerebral e pacientes com pressão intracraniana > 20 mmHg
  • Gravidez
  • pacientes imunodeprimidos
  • Pacientes já inscritos em outros estudos
  • Terapia de substituição renal
  • IMC > 40
  • Contra-indicação Tratamento anticoagulante
  • Anomalias morfológicas das veias femorais
  • NYHA III-IV
  • Queima BSA>30%
  • Insuficiência hepática (criança grau C)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
redução do mediador inflamatório pulmonar
Prazo: nas primeiras 72 horas após a inscrição
nas primeiras 72 horas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Investigador principal: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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