Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende beademing met kooldioxide (CO2) - verwijderingstechniek bij patiënten met het ademnoodsyndroom (ARDS)

9 januari 2009 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

30% van de ARDS-patiënten die volgens het NIH-protocol werden beademd, vertonen morfologische (CT) en functionele (Stress Index>1) aandoeningen van hyperinflatie, zelfs met een plateaudruk (Pplat) < 30 cmH2O; waarden van Pplat lager dan 26 cmH2O waren geassocieerd met meer een toestand van meer beschermende ventilatie.

Bij patiënten met een risico op hyperinflatie kan het gebruik van alternatieve technieken, zoals CO2-verwijdering, het teugvolume (Vt) en Pplat verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om de effectiviteit van de CO2-verwijderingstechniek te verifiëren bij het verminderen van Vt en bijgevolg Pplat om een ​​Stress Index-waarde gelijk aan 1 te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italië, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS-patiënten met Pplat >= 26 tijdens NIH-protocol voor beschermende beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Hersenletsel en patiënten met intracraniale druk > 20 mmHg
  • Zwangerschap
  • Patiënten met immunodepressie
  • Patiënten die al deelnamen aan andere onderzoeken
  • Niervervangende therapie
  • BMI > 40
  • Contra-indicatie antistollingsbehandeling
  • Morfologische afwijkingen van dijaderen
  • NYHA III-IV
  • Verbrandt BSA>30%
  • Leverfalen (graad C kind)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pulmonale inflammatoire mediatorreductie
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na inschrijving
binnen de eerste 72 uur na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Medewerkers

Regione Piemonte

Onderzoekers

  • Studie directeur: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Hoofdonderzoeker: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR60ANMA06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren