Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende ventilation med kuldioxid (CO2) - Fjernelsesteknik hos patienter med Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

9. januar 2009 opdateret af: University of Turin, Italy

30 % af ARDS-patienter ventileret i henhold til NIH-protokol præsenterer morfologiske (CT) og funktionelle (Stress Index>1) tilstande med hyperinflation selv med plateautryk (Pplat) < 30 cmH2O; værdier af Pplat lavere end 26 cmH2O var forbundet med mere en tilstand af mere beskyttende ventilation.

Hos patienter med risiko for hyperinflation tillader brug af alternative teknikker såsom CO2-fjernelse reduktion af Tidal Volume (Vt) og Pplat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at verificere effektiviteten af ​​CO2-fjernelsesteknikken til at reducere Vt og dermed Pplat for at opnå en stressindeksværdi lig med 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter med Pplat >= 26 under NIH-protokol for beskyttende ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Hjerneskade og patienter med intrakranielt tryk > 20 mmHg
  • Graviditet
  • Immundepressive patienter
  • Patienter, der allerede er tilmeldt andre forsøg
  • Nyreudskiftningsterapi
  • BMI > 40
  • Kontraindikation antikoagulerende behandling
  • Morfologiske abnormiteter af lårbensvener
  • NYHA III-IV
  • Forbrændinger BSA >30 %
  • Leversvigt (grad C barn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af pulmonal inflammatorisk mediator
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter tilmelding
inden for de første 72 timer efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Ledende efterforsker: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2007

Først opslået (Skøn)

25. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adult Respiratory Distress Syndrome

Abonner