- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465309
Beskyttende ventilation med kuldioxid (CO2) - Fjernelsesteknik hos patienter med Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
30 % af ARDS-patienter ventileret i henhold til NIH-protokol præsenterer morfologiske (CT) og funktionelle (Stress Index>1) tilstande med hyperinflation selv med plateautryk (Pplat) < 30 cmH2O; værdier af Pplat lavere end 26 cmH2O var forbundet med mere en tilstand af mere beskyttende ventilation.
Hos patienter med risiko for hyperinflation tillader brug af alternative teknikker såsom CO2-fjernelse reduktion af Tidal Volume (Vt) og Pplat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
-
Turin, Italien, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter med Pplat >= 26 under NIH-protokol for beskyttende ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Hjerneskade og patienter med intrakranielt tryk > 20 mmHg
- Graviditet
- Immundepressive patienter
- Patienter, der allerede er tilmeldt andre forsøg
- Nyreudskiftningsterapi
- BMI > 40
- Kontraindikation antikoagulerende behandling
- Morfologiske abnormiteter af lårbensvener
- NYHA III-IV
- Forbrændinger BSA >30 %
- Leversvigt (grad C barn)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktion af pulmonal inflammatorisk mediator
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter tilmelding
|
inden for de første 72 timer efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR60ANMA06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adult Respiratory Distress Syndrome
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Implicit BioscienceUniversity of WashingtonRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | Akut lungeskade | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of Tennessee, ChattanoogaTrukket tilbageAkut lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationAfsluttetAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod Og Marv TransplantationForenede Stater
-
University of OklahomaUS Department of Veterans AffairsTrukket tilbageAkut lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMIkke rekrutterer endnuAdult Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
University of BonnUkendtLungebetændelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
Aga Khan UniversityMedical Research Council, PakistanAfsluttetPulmonal hypertension | Adult Respiratory Distress Syndrome