Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende ventilasjon med karbondioksid (CO2)-fjerningsteknikk hos pasienter med voksent respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

9. januar 2009 oppdatert av: University of Turin, Italy

30 % av ARDS-pasienter ventilert i henhold til NIH-protokollen presenterer morfologiske (CT) og funksjonelle (Stress Index>1) tilstander med hyperinflasjon selv med platåtrykk (Pplat) < 30 cmH2O; verdier av Pplat lavere enn 26 cmH2O var assosiert med mer en tilstand med mer beskyttende ventilasjon.

Hos pasienter med risiko for hyperinflasjon vil bruk av alternative teknikker som CO2-fjerning tillate reduksjon av tidevolum (Vt) og Pplat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å verifisere effektiviteten av CO2-fjerningsteknikk for å redusere Vt og følgelig Pplat for å oppnå en stressindeksverdi lik 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-pasienter med Pplat >= 26 under NIHs beskyttende ventilasjonsprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Hjerneskade og pasienter med intrakranielt trykk > 20 mmHg
  • Svangerskap
  • Immundeprimerte pasienter
  • Pasienter som allerede er registrert i andre studier
  • Nyreerstatningsterapi
  • BMI > 40
  • Kontraindikasjon antikoagulasjonsbehandling
  • Morfologiske abnormiteter av lårbensvener
  • NYHA III-IV
  • Brenner BSA >30 %
  • Leversvikt (grad C barn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av pulmonal inflammatorisk mediator
Tidsramme: innen de første 72 timene etter påmelding
innen de første 72 timene etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbeidspartnere

Regione Piemonte

Etterforskere

  • Studieleder: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Hovedetterforsker: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR60ANMA06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere