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Schutzbeatmung mit Kohlendioxid (CO2)-Entfernungstechnik bei Patienten mit Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

9. Januar 2009 aktualisiert von: University of Turin, Italy

30 % der gemäß NIH-Protokoll beatmeten ARDS-Patienten weisen morphologische (CT) und funktionelle (Stressindex>1) Hyperinflationsbedingungen auf, selbst wenn der Plateaudruck (Pplat) < 30 cmH2O beträgt; Pplat-Werte von weniger als 26 cmH2O waren eher mit dem Zustand einer stärker schützenden Belüftung verbunden.

Bei Patienten, bei denen das Risiko einer Hyperinflation besteht, kann der Einsatz alternativer Techniken wie der CO2-Entfernung eine Reduzierung des Atemzugvolumens (Vt) und des Pplat ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der CO2-Entfernungstechnik bei der Reduzierung von Vt und folglich Pplat zu überprüfen, um einen Stressindexwert von 1 zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italien, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS-Patienten mit Pplat >= 26 während des NIH-Schutzbeatmungsprotokolls

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Hirnverletzung und Patienten mit Hirndruck > 20 mmHg
  • Schwangerschaft
  • Immungeschwächte Patienten
  • Patienten, die bereits an anderen Studien teilgenommen haben
  • Nierenersatztherapie
  • BMI > 40
  • Kontraindikation für eine Antikoagulationsbehandlung
  • Morphologische Anomalien der Oberschenkelvenen
  • NYHA III-IV
  • Verbrennungen BSA>30 %
  • Leberversagen (Kind Grad C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung der pulmonalen Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Einschreibung
innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Mitarbeiter

Regione Piemonte

Ermittler

  • Studienleiter: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Hauptermittler: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR60ANMA06

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