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Ventilación Protectora Con Dióxido De Carbono (CO2) -Técnica De Eliminación En Pacientes Con Síndrome De Dificultad Respiratoria Del Adulto (SDRA)

9 de enero de 2009 actualizado por: University of Turin, Italy

El 30% de los pacientes con SDRA ventilados según el protocolo NIH presenta condiciones morfológicas (TC) y funcionales (Índice de estrés>1) de hiperinflación incluso con presión Plateau (Pplat) < 30 cmH2O; valores de Pplat inferiores a 26 cmH2O se asociaron más a una condición de ventilación más protectora.

En pacientes con riesgo de hiperinflación, el uso de técnicas alternativas como la eliminación de CO2 puede permitir la reducción del volumen corriente (Vt) y Pplat.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue verificar la eficacia de la técnica de eliminación de CO2 en la reducción de Vt y, en consecuencia, Pplat para obtener un valor de índice de estrés igual a 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ARDS con Pplat >= 26 durante el protocolo de ventilación protectora NIH

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Lesión cerebral y pacientes con presión intracraneal > 20 mmHg
  • El embarazo
  • Pacientes inmunodeprimidos
  • Pacientes ya inscritos en otros ensayos
  • Terapia de reemplazo renal
  • IMC > 40
  • Contraindicación tratamiento anticoagulante
  • Anomalías morfológicas de las venas femorales
  • NYHA III-IV
  • Quemaduras BSA>30%
  • Insuficiencia hepática (grado C Niño)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción del mediador inflamatorio pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas después de la inscripción
dentro de las primeras 72 horas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Colaboradores

Regione Piemonte

Investigadores

  • Director de estudio: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Investigador principal: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR60ANMA06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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