- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465309
Skyddsventilation med koldioxid (CO2) - Avlägsningsteknik hos patienter med andnödssyndrom hos vuxna (ARDS)
30 % av ARDS-patienter som ventilerats enligt NIH-protokoll uppvisar morfologiska (CT) och funktionella (Stress Index>1) tillstånd av hyperinflation även med platåtryck (Pplat) < 30 cmH2O; värden för Pplat lägre än 26 cmH2O var associerade med mer ett tillstånd av mer skyddande ventilation.
Hos patienter med risk för hyperinflation kan användning av alternativa tekniker såsom CO2-avlägsnande minska tidalvolymen (Vt) och Pplat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
-
Turin, Italien, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter med Pplat >= 26 under NIH skyddsventilationsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Hjärnskada och patienter med intrakraniellt tryck > 20 mmHg
- Graviditet
- Immundeprimerade patienter
- Patienter som redan är inskrivna i andra prövningar
- Njurersättningsterapi
- BMI > 40
- Kontraindikation antikoagulationsbehandling
- Morfologiska avvikelser i lårbensvenerna
- NYHA III-IV
- Bränner BSA >30 %
- Leversvikt (grad C barn)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
reduktion av pulmonell inflammatorisk mediator
Tidsram: inom de första 72 timmarna efter registreringen
|
inom de första 72 timmarna efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Huvudutredare: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR60ANMA06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .