- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465309
Suojaava ilmanvaihto hiilidioksidilla (CO2) - Poistotekniikka potilailla, joilla on aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
30 %:lla NIH-protokollan mukaan ventiloiduista ARDS-potilaista esiintyy morfologisia (CT) ja toiminnallisia (stressiindeksi>1) hyperinflaatiota jopa tasanteen paineella (Pplat) < 30 cmH2O; Pplat-arvot alle 26 cmH2O liittyivät enemmän suojaavampaan ilmanvaihtoon.
Potilailla, joilla on hyperinflaatioriski, vaihtoehtoisten tekniikoiden, kuten CO2-poiston, käyttö mahdollistaa vuoroveden tilavuuden (Vt) ja Pplat:n pienenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
-
Turin, Italia, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat, joiden Pplat >= 26 NIH:n suojaavan ventilaatioprotokollan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Aivovamma ja potilaat, joiden kallonsisäinen paine on > 20 mmHg
- Raskaus
- Immuunidepressiiviset potilaat
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet muihin kokeisiin
- Munuaisten korvaushoito
- BMI > 40
- Vasta-aiheinen antikoagulaatiohoito
- Reisiluun laskimoiden morfologiset poikkeavuudet
- NYHA III-IV
- Polttaa BSA:ta >30 %
- Maksan vajaatoiminta (luokan C lapsi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen tulehdusvälittäjän vähentäminen
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
ensimmäisten 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Päätutkija: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR60ANMA06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .