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Ventilation protectrice avec dioxyde de carbone (CO2) - Technique d'élimination chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA)

9 janvier 2009 mis à jour par: University of Turin, Italy

30% des patients SDRA ventilés selon le protocole NIH présentent des conditions morphologiques (CT) et fonctionnelles (Stress Index>1) d'hyperinflation même avec une pression de Plateau (Pplat) < 30 cmH2O ; des valeurs de Pplat inférieures à 26 cmH2O étaient plus associées à une condition de ventilation plus protectrice.

Chez les patients à risque d'hyperinflation, l'utilisation de techniques alternatives telles que l'élimination du CO2 peut permettre la réduction du volume courant (Vt) et de la Pplat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude était de vérifier l'efficacité de la technique d'élimination du CO2 dans la réduction de Vt et par conséquent de Pplat pour obtenir une valeur d'indice de stress égale à 1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turin, Italie, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italie, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients SDRA avec Pplat >= 26 pendant le protocole de ventilation protectrice des NIH

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Lésions cérébrales et patients avec pression intracrânienne > 20 mmHg
  • Grossesse
  • Patients immunodéprimés
  • Patients déjà inscrits dans d'autres essais
  • Thérapie de remplacement rénal
  • IMC > 40
  • Traitement anticoagulant contre-indiqué
  • Anomalies morphologiques des veines fémorales
  • NYHA III-IV
  • Brûle BSA> 30%
  • Insuffisance hépatique (enfant de grade C)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réduction des médiateurs inflammatoires pulmonaires
Délai: dans les 72 premières heures après l'inscription
dans les 72 premières heures après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Chercheur principal: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2007

Première publication (Estimation)

25 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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