- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00465309
Ventilation protectrice avec dioxyde de carbone (CO2) - Technique d'élimination chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA)
30% des patients SDRA ventilés selon le protocole NIH présentent des conditions morphologiques (CT) et fonctionnelles (Stress Index>1) d'hyperinflation même avec une pression de Plateau (Pplat) < 30 cmH2O ; des valeurs de Pplat inférieures à 26 cmH2O étaient plus associées à une condition de ventilation plus protectrice.
Chez les patients à risque d'hyperinflation, l'utilisation de techniques alternatives telles que l'élimination du CO2 peut permettre la réduction du volume courant (Vt) et de la Pplat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
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Turin, Italie, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients SDRA avec Pplat >= 26 pendant le protocole de ventilation protectrice des NIH
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Lésions cérébrales et patients avec pression intracrânienne > 20 mmHg
- Grossesse
- Patients immunodéprimés
- Patients déjà inscrits dans d'autres essais
- Thérapie de remplacement rénal
- IMC > 40
- Traitement anticoagulant contre-indiqué
- Anomalies morphologiques des veines fémorales
- NYHA III-IV
- Brûle BSA> 30%
- Insuffisance hépatique (enfant de grade C)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réduction des médiateurs inflammatoires pulmonaires
Délai: dans les 72 premières heures après l'inscription
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dans les 72 premières heures après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Chercheur principal: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- PR60ANMA06
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